盐酸齐拉西酮胶囊

盐酸齐拉西酮胶囊

麦味地黄口服液

处方药

处方药

40mg*10粒

每支装10ml

-

合剂

每粒含盐酸齐拉西酮，相当于齐拉西酮40毫克。

熟地黄、山茱萸(制)、山药、茯苓、牡丹皮、泽泻、麦冬、五味子。

Pfizer Australia Pty Limited

北京亚东生物制药(安国)有限公司

注册证号H20160411

国药准字Z11020713

本品适用于治疗精神分裂症。

滋肾养肺。用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干，眩晕耳鸣，腰膝酸软。

口服制剂，初始剂量：20mg/ 次，每日2次，视病情可间隔2天或以上逐渐增至80mg/次，每日2次。常用治疗剂量为80-160mg/日。

口服，一次10毫升，一日2次。

在中国进行的验证性临床研究中，最常见的、各种原因引起的不良反应主要发生在中枢神经系统（CNS），包括：静坐不能、锥体外系症状、嗜睡、运动障碍、头晕等，主要为轻度和中度。118例接受齐拉西酮治疗的患者中，有1例出现QTc间期>500 毫秒 (511毫秒)，1例出现ECG的不完全右束枝传导阻滞，导致患者退出研究。2例患者均无临床症状，停药后恢复正常。

尚不明确。

QT间期延长：齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及警告中提到慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。对本品过敏的患者禁用。

忌油腻食物。

只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时，齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中，服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。

尚不明确。

儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。

儿童必须在成人监护下使用。

应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。

尚不明确。

尚不明确

尚不明确。

1.忌油腻食物。2.感冒病人不宜服用。3.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。4.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。