硝酸硫康唑喷雾剂

硝酸硫康唑喷雾剂

复方十一烯酸锌曲安奈德软膏

处方药

处方药

10ml:1%

复方

喷雾剂

软膏剂

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。分子式：C18H15Cl3N2S·HNO3分子量：460.77

本品为复方制剂，其组分为：每10克内含十一稀酸锌2g，十一稀酸0.5g，醋酸去炎松0.04g，辅料适量。

山东京卫制药有限公司

吉林敖东延边药业股份有限公司

国药准字H20110058

国药准字H21022995

本品适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣，也可用于花斑糠疹（俗称花斑癣）

本品用于手足癣、体癣及股癣。对其他皮肤瘙痒症有一定的作用。

1.直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤，一日1次或2次。2.通常在使用本品几天后可缓解症状，在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性，股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周。3.若使用4周后未出现明显临床改善，需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直，使喷嘴距离患处1－2厘米，按压瓶体顶端的加压阀，药液即喷射于患处，药液能均匀覆盖患处即可。4.不可倒置喷射。首次使用之前，需连续按压几次，以排空喷泵中的空气。

外用。一日1～2次。涂于洗净的患处。

1.国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些反应不影响治疗。 2.国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现中重度红斑、灼烧，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、灼烧，1例发生中度脱屑、干燥、灼烧，这些轻中度不良反应不影响治疗。

偶见过敏反应和皮炎。

对本品任何成分过敏者禁用。

1. 局部严重溃烂者禁用。2. 对本品过敏者禁用。

未进行该项实验且无参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌，由于许多药物在人乳中分泌，故哺乳期妇女应慎用。

孕妇及哺乳期妇女，在权衡利弊情况下尽可能避免长期用药。

儿童应在成人监护下用药。

避免长期大量使用。

1.药理作用： 硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物，具有光谱抗真菌作用，可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长，也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。 2.毒理研究： (1)遗传毒性：体外研究显示本品没有致突变性。 (2)生殖毒性：研究显示给与大鼠人用剂量125倍（以mg/kg计）时，硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下经口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期，最可能的原因是分娩并发症。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。 (3)致癌性：长期致癌性试验尚未进行。。

偶见过敏反应和皮炎。

1.本品仅于皮肤外用，应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激，应停止使用，并进行适当治疗。

1. 当药物性状发生改变时，不得使用。2. 切忌入口，避免接触眼睛。3. 涂布部位如有灼烧感﹑瘙痒﹑红肿等，应停止用药，洗净，必要时咨询医师。4. 水疱型和磷屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗净后，涂于患处，连续4周以上。5. 如使用本品连续4周以上未见好，应复诊。6. 请将本药品放在儿童不宜接触的地方。