氟芬那酸丁酯软膏

氟芬那酸丁酯软膏

复方十一烯酸锌曲安奈德软膏

处方药

处方药

布特

20g

复方

膏剂

软膏剂

本品主要成分为氟芬那酸丁酯。

本品为复方制剂，其组分为：每10克内含十一稀酸锌2g，十一稀酸0.5g，醋酸去炎松0.04g，辅料适量。

本品为乳白色半透明状软膏。

上海同联制药有限公司

吉林敖东延边药业股份有限公司

国药准字H20163106

国药准字H21022995

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹,慢性湿疹,慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品用于手足癣、体癣及股癣。对其他皮肤瘙痒症有一定的作用。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

外用。一日1～2次。涂于洗净的患处。

1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

偶见过敏反应和皮炎。

对本品过敏者禁用。

1. 局部严重溃烂者禁用。2. 对本品过敏者禁用。

本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。

孕妇及哺乳期妇女，在权衡利弊情况下尽可能避免长期用药。

日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。

儿童应在成人监护下用药。

目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品,与一般者用药相同。

避免长期大量使用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

偶见过敏反应和皮炎。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

1. 当药物性状发生改变时，不得使用。2. 切忌入口，避免接触眼睛。3. 涂布部位如有灼烧感﹑瘙痒﹑红肿等，应停止用药，洗净，必要时咨询医师。4. 水疱型和磷屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗净后，涂于患处，连续4周以上。5. 如使用本品连续4周以上未见好，应复诊。6. 请将本药品放在儿童不宜接触的地方。