盐酸左西替利嗪片

盐酸左西替利嗪片

阿昔洛韦乳膏

处方药

处方药

10g:0.3g

乳膏剂

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

本品每克含主要成份阿昔洛韦30毫克。辅料：凡士林﹑甘油﹑十八醇﹑十二烷基硫酸钠﹑单硬脂酸甘油酯﹑三氯叔丁醇。

齐鲁制药有限公司

长春海外制药集团有限公司

国药准字H20193004

国药准字H20053994

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

本品用于单纯疱疹或带状疱疹感染。

1.给药途径：口服。2.给药剂量和方法：(1)成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：其余详见说明书。

局部外用。取适量本品涂患处，成人与小儿均为白天每2小时1次，一日4～6次，共7日。

参考原研产品临床研究：儿科患者：原研产品在6~11个月龄和1~6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组成左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。其余详见说明书。

可见轻度疼痛﹑灼痛﹑刺痛﹑瘙痒以及皮疹等。

对本品过敏者禁用及孕妇禁用。

生育与孕妇：大剂量注射剂可致动物睾丸萎缩和精子数减少。药物能通过胎盘，动物实验证实对胚胎无影响；哺乳期妇女：药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍，但未发现引起了乳儿异常。孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立，必须使用时应进行利弊权衡，仅在获益大于风险时方可使用本品。

儿童中未发现特殊不良反应。

老年人由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

可见轻度疼痛、灼痛、刺痛、瘙痒以及皮疹等。

1.由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。 2.建议饮酒后应谨慎使用。 3.有尿潴留诱发因素(例如：脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。

1. 本品仅用于皮肤黏膜，不能用于眼部。 2. 涂药时应戴指套或手套。 3. 对本品过敏者禁用。 4. 涂布部位如有灼烧感﹑瘙痒﹑红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。 5. 孕妇﹑哺乳期妇女慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。