地榆升白片

地榆升白片

吉非替尼片

处方药

处方药

地奥

0.4g*40片

PVC/铝箔泡罩包装，0.25g，10片

片剂

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地榆。辅料为蔗糖、糊精、淀粉、薄膜包衣剂。

吉非替尼 Gefitinib 化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 分子式：C22H24ClFN4O 分子量：446.90

本品为薄膜衣片，除去包衣显浅褐色至浅棕褐色;味微涩、微苦、微甜。

本药为褐色圆形薄膜衣片；一面印有

成都地奥集团天府药业股份有限公司

AstraZeneca UK Limited

国药准字Z20026497

国药准字J20140142

主治白细胞减少症，也可用于血小板减少，免疫功能低下，再生障碍性贫血。

适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

口服，一次2~4片，一日3次。

1.本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。|2.如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。|3.无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。|4.剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。|5.儿童中使用。目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

尚不明确。

最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

尚不明确。

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。

尚不明确。

妊娠期使用 目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。 哺乳期使用 在接受本品治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。 目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。 在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。

尚不明确。

目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

尚不明确。

见用法用量。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。2.吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成，在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

尚不明确。

1.饮食宜清淡。|2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。|3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或在那个在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。|4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其它严重症状时应去医院就诊。|5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。|6.长期服用应向医师咨询。|7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|8.本品性状发生改变时禁止使用。|9.儿童必须在成人监护下使用。|10.请将本品放在儿童不能接触的地方。|11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。