左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

灵芝胶囊

处方药

处方药

开浦兰

500mg*30片

每粒装0.27g

片剂

胶囊剂

左乙拉西坦。

本品主要成分为灵芝。

本品为为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

优时比（珠海）制药有限公司

江苏聚荣制药集团有限公司

国药准字J20160085

国药准字Z32020024

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品用于宁心安神，健脾和胃。本品用于失眠健忘，身体虚弱 ，神经衰弱。

（1）给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。（2）给药方法和剂量 ：成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。其他请详见说明书。

口服，一次2粒，一日3次。

1.全身反应和给药部位不适 ：很常见乏力。2.神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。3.精神心理变化 ：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。

尚不明确。

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

外感发热患者忌服。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

尚不明确。

见[用法用量]项。

尚不明确。

见[用法用量]项。

尚不明确。

左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种抗癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨基酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。

尚不明确。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人每隔2到4周，每次减少500mg，每日2次；儿童应每隔两周，每次减少10mg/kg，每日2次）。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫病药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。

1.本品宜餐后服。|2.服本品一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。|3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|4.本品性状发生改变时禁止使用。|5.儿童必须在成人监护下使用。|6.请将本品放在儿童不能接触的地方。|7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。