盐酸美金刚片

盐酸美金刚片

灵芝胶囊

处方药

处方药

10mg*28片

每粒装0.27g

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胶囊剂

本品主要成分及其化学名称为：一水合二盐酸(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。

本品主要成分为灵芝。

Rottendorf Pharma GmbH

江苏聚荣制药集团有限公司

注册证号H20120268

国药准字Z32020024

本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），需要应用本品。

本品用于宁心安神，健脾和胃。本品用于失眠健忘，身体虚弱 ，神经衰弱。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。 成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的

口服，一次2粒，一日3次。

基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg（见用法用量）时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压，尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应（数字为高于安慰剂的发生率）:精神障碍:常见（1%－10%）:失眠、幻觉、精神错乱。神经系统异常:常见（1%－10%）:眩晕、运动障碍、嗜睡（见下）。血管异常:不常见（0.1%－1%）:低血压。胃肠道异常:常见（1%－10%）:恶心，便秘。全身异常:常见（1%－10%）:外周水肿。本品与嗜睡有关，与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。本品可能与性欲异常有关（增加或降低）。另参见说明书中的注意事项。

尚不明确。

对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

外感发热患者忌服。

请咨询医师或药师。

尚不明确。

请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。

尚不明确。

请咨询医师或药师。

尚不明确。

尚不明确。

1. 当肾功能损害的患者服用本品时，建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病，联合应用左旋多巴，可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。2. 本品与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者，必须避免驾驶或操作机器，而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应，当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和[不良反应])。3. 有精神障碍的患者，如果潜在的益处大于风险，应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。4. 普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[药物相互作用])。5. 应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。6. 应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关，建议监测血压，尤其在治疗初期。7. 已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合征的症状(见[用法用量])。8. 对驾驶和操作机器能力的影响 :可能发生幻觉或嗜睡。必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动(例如操作机器时)，直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失(见[注意事项]，[药物相互作用]和[不良反应] )。

1.本品宜餐后服。|2.服本品一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。|3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|4.本品性状发生改变时禁止使用。|5.儿童必须在成人监护下使用。|6.请将本品放在儿童不能接触的地方。|7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。