痛风舒片

痛风舒片

醋酸泼尼松片

处方药

处方药

0.3g*12片*2板

5mg/片

片剂

片剂

主要成份为重组人干扰素α2a。

本品主要成份醋酸泼尼松。

山西仁源堂药业有限公司

涛生制药有限公司

国药准字Z20080410

国药准字H34020009

1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。|2.肿瘤:毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌，多发性骨髓瘤等。

本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤。以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

1.毛状细胞白血病起始剂量:每日300万国际单位,皮下或肌内注射,16至24周。如耐受性差,则应将每日剂量减少到150万国际单位,或将用药次数改为每周2次,也可以同时减少剂量和用药次数。|(1)维持剂量:每次200万国际单位,每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差,则将每日剂量减少到150万国际单位,每周3次。|(2)疗程:应用该药大约6个月以后,再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。|(3)注:对血小板减少症病人(血小板计数少于50×10 /L)或有出血危险的病人,建议皮下注射重组人干扰素α2a。|2.多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a300万国际单位,每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性,可将剂量逐周增加至最大耐受量(900万国际单位)每周2次。除病情迅速发展或耐受性极差外,这一剂量可持续使用。|3.低度恶性非何杰金氏淋巴瘤重组人干扰素α2a作为化疗的辅助治疗(伴随或不伴随放疗),可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。|推荐剂量:在常规化疗结束后(伴随或不伴随放疗),每周3次,每次300万国际单位,皮下注射重组人干扰素α2a,至少维持治疗12周。重组人干扰素α2a的治疗应该在病人从化-放疗反应中一恢复立即开始,一般时间为化-放疗后4～6周。重组人干扰素α2a治疗也可伴随常规的化疗方案(如结合环磷酰胺﹑强的松﹑长春新碱和阿霉素)一起进行。以28天为一周期。在第22～26天,皮下或肌内注射重组人干扰素α2a600万国际单位/m2体表面积。重组人干扰素α2a结合化疗进行治疗时,重组人干扰素α2a的使用应该和化疗同时进行。|4.慢性髓性白血病重组人干扰素α2a适用于慢性髓性白血病病人。60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人,不管是否接受其他治疗,接受重组人干扰素α2a治疗后可达到血液学缓解。三分之二这类病人在开始接受治疗最近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同,重组人干扰素α2a能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。|(1)推荐剂量:建议对年满18岁或以上的病人作重组人干扰素α2a皮下或肌内注射8～12周,推荐逐渐增加剂量的方案如下:第1～。天 每日300万国际单位第4～6天 每日600万国际单位第7～84天 每日900万国际单位。|(2)疗程:病人必须接受治疗至少8周,要取得更好的疗效至少需要治疗12周,然后,再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。疗效良好的病人应继续用药,直至取得完全的血液学缓解,或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人,均应继续以每日900万国际单位(最佳剂量)或以900万国际单位每周2次(最低剂量)进行治疗,以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。|(3)尽管有见到开始治疗2年后达到细胞遗传学缓解者,但尚未定出重组人干扰素α2a治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。|5.慢性活动性乙型肝炎重组人干扰素α2a适合治疗伴有HBV-DNA﹑HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎。|(1)推荐剂量:尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以500万国际单位每周2次,皮下注射,共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HBeAg无下降,则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平,如治疗3～4个月后没有改善,则应考虑停止治疗。|(2)儿童:据报道对患有慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积1000万国际单位进行治疗是安全的,但其治疗效果尚未定论。|(3)警告:重组人干扰素α2a对慢性乙型肝炎合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的病人疗效尚无定论。|6.急慢性丙型肝炎重组人干扰素α2a适合治疗HCV抗体阳性,谷丙转氨酶(ALT)增高和不伴肝脏失代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。|(1)起始剂量:以重组人干扰素α2a 。00～500万国际单位,每周3次,皮下或肌内注射3个月作为诱导治疗。维持剂量:血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以重组人干扰素α2a 300万国际单位,每周3次,注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止以重组人干扰素α2a治疗。(2)注:大多数接受了足够治疗后复发的病人会在治疗结束后4个月内复发。|7.尖锐湿疣以重组人干扰素α2a 100～300万国际单位,每周2次,皮下或肌内注射,共1至2个月。或于患处基底部隔日注射100万国际单位,连续2周。

1.口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。|2.对于系统性红斑狼疮﹑胃病综合征﹑溃疡性结肠炎﹑自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病，可给每日40～60mg，病情稳定后逐渐减量。|3. 对药物性皮炎﹑荨麻疹﹑支气管哮喘等过敏性疾病，可给泼尼松每日20～40mg，症状减轻后减量，每隔1～2日减少5mg。|4.防止器官移植排异反应，一般在术前1～2天开始每日口服100mg，术后一周改为每日60mg，以后逐渐减量。|5.治疗急性白血病﹑恶性肿瘤，每日口服60～80mg，症状缓解后减量。

1.使用本品后少数病人可有发烧﹑寒战﹑乏力﹑肌痛﹑厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。|2.其他可能出现的不良反应有头痛﹑关节痛﹑食欲不振﹑恶心等,个别病人可能出现粒性白细胞减少﹑血小板减少等,停药后可恢复。|3.如出现不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

本品较大剂量易引起糖尿病﹑消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。|2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。|3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。|4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。|5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。|6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者,短期\"去激素\"治疗者除外。|7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

1.高血压﹑血栓症﹑胃与十二指肠溃疡﹑精神病﹑电解质代谢异常﹑心肌梗死﹑内脏手术﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用，特殊情况下权衡利弊，注意病情恶化的可能。|2.对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

尚不明确。

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全﹑新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制﹑肾上腺功能抑制等不良反应。

尚不明确。

小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如却有必要长期使用，应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松)，避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察，患儿发生骨质疏松症﹑股骨头缺血性坏死﹑青光眼﹑白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外，更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其激素的用量应根据体表面积而定，如果按体重而定则易发

尚不明确。

用糖皮质激素易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

1.以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞﹑血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。|2.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊﹑沉淀等异常现象，则不得使用。|3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

1.结核病﹑急性细菌性或病毒性感染患者应用时，必须给予适当的抗感染治疗。|2.长期服药后，停药时应逐渐减量。|3.糖尿病﹑骨质疏松症﹑肝硬化﹑肾功能不良﹑甲状腺功能低下患者慎用。|4.对有细菌﹑真菌﹑病毒感染者，应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。