蒙脱石散

蒙脱石散

美沙拉秦栓

非处方药

处方药

莎尔福

0.5g*30粒

栓剂

本品含蒙脱石应为标示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)应为蒙脱石标示量的55.0%~65.0%，含有二氧化铝(AL2O2)应为蒙脱石标示量的12.0%~25.0^%。辅料为香兰素、葡萄糖、糖精钠。

本品主要成分是美沙拉秦。

本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色鱼雷形栓。

山东仙河药业有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

国药准字H20046384

注册证号H20140948

成年人及儿童急、慢性腹泻。

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时剂量应加倍。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。

少数人可能产生轻度便秘。

1. 本品耐受性良好，主要不良反应为:(1) 消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。(2) 中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。(3) 过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。(4) 在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。(5) 在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。2. 其他不良反应:(1) 偶可观察到肌肉痛和关节痛。(2) 活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。(3) 有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。(4) 偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。

下列患者慎用本品:1. 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。2. 严重肝，肾功能不全者禁用。3. 胃和十二指溃疡患者禁用。4. 出血体质者(易引起出血)。

只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

高龄患者用本品应酌减。

本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在临床治疗中发挥主要作用。

1.治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。 2.如出现便秘，可减少剂量继续服用。 3.需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.儿童急性腹泻服用本品1天后，慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师。 6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7.当本品性状发生改变时禁用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 使用本品应进行监测。2. 在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3. 治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4. 肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5. 包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。