小儿清热止咳口服液

小儿清热止咳口服液

注射用头孢呋辛钠

OTC甲类

处方药

荣昌

10ml*6支

按C16H16N4O8S计0.75g

合剂

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麻黄﹑苦杏仁（炒）﹑石膏﹑黄芩﹑板蓝根﹑北豆根﹑甘草。

本品主要成份头孢呋辛钠。

小儿清热止咳口服液为棕黄色的液体，久置有少量的沉淀；味甘、微苦。

本品为白色或类白色粉末。

荣昌制药(淄博)有限公司

EssetiFarmaceuticis.r.l.

国药准字Z20143014

H20080467

清热，宣肺，平喘，利咽。本品用于小儿外感，邪毒内盛，发热恶寒，咳嗽痰黄，气促喘息，口干音哑，咽喉肿痛。

本品用于敏感菌所致的以下病症：|1.呼吸道感染：急﹑慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。|2.耳﹑鼻﹑喉科感染：鼻窦炎﹑扁桃腺炎﹑咽炎。|3.泌尿道感染：急﹑慢性肾盂肾炎﹑膀胱炎及无症状的菌尿症。|4.皮肤和软组织感染：蜂窝织炎﹑丹毒﹑腹膜炎及创伤感染。5. 骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。|6.产科和妇科感染：盆腔炎。|7.淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。|8.其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏﹑肺部﹑食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。

口服，一至二岁每次服3～5ml，三至五岁每次服用5～10ml，六至十四岁每次服用10～15ml。一日三次，用时摇匀。

深部肌内注射﹑静脉注射或静脉滴注。|1.肌内注射：每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，作深部肌内注射。|2.静脉推注：0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解﹑0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉推注。|3.静脉推注：2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后滴注。|4.一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小时给药一次，5～10天为一疗程。|5.中度感染：一次2.0g～2.5g，每8小时给药一次。|6.重症感染或细菌性脑膜炎：一次2.0g～2.5g，每6小时给药一次。|7.单纯性淋病：肌内注射单剂量1.5g，可分注于二侧臀部。并同时口服1g丙磺舒。|8.预防手术感染：术前0.5～1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g;以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。|9.婴儿和儿童：按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。每日最高剂量不超过6g。|10.肾功能不全者：应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量，推荐调整方法见下。肾功能不全的患儿，亦应参照下列方法进行调整。|(1)肌酐清除率（ml/min）大于20时，剂量0.75～1.5g，每隔8小时。|(2)肌酐清除率10～20之间时，剂量0.75g，每隔12小时。|(3)肌酐清除率小于10时，剂量0.75g，每隔24小时。

尚不明确。

1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。|2.与青霉素有交叉过敏反应。|3.据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。|4.罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。|5.肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

尚不明确。

妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。

口服，一岁至二岁一次3~5ml，三岁ml五岁5～10 ml，六岁至十四岁一次10～15 ml，一日3次，用时摇匀。

见用法用量项。

尚不明确。

老年患者肾功能减退，须调整剂量。

1.小儿脏腑娇嫩，形气未充，卫外功能差，易感受外邪。外邪所袭肌表，必先侵扰肺部，肺失清肃而致咳嗽，小儿系纯阳之体，又风为阳邪，外感后病邪易化热，故小儿咳嗽以热症为最多，该药清宣肺热，止咳平喘而对症治疗。2.成分有麻黄、石膏、黄芩、苦杏仁、甘草等组成。方中麻黄宣肺解表、平喘止咳，石膏清肺泄热，生津液，二者相辅相制，一宣一降，一辛一寒，热邪得清，肺气宣发宿降有权，则咳喘有止。3.又配苦杏仁助麻黄平喘止咳。4.降肺气，黄芩助石膏清肺泄热，泻火解毒，消炎抗菌。板兰根、北豆根、甘草三药清热、解毒又利咽散肿。5.诸药合用，达到宣肺气、清肺热、止咳、化痰、平喘之功效。

头孢呋辛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌不能生长繁殖。本品具有广谱抗菌作用，对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感菌等有强大抗菌作用。对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用，但绿脓杆菌及其他假单胞菌属、不动杆菌及肠球菌等对本品均耐药。

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.婴儿应在医师指导下服用。4.高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.咳喘加重应及时去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。|2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。|3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。|4.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。|5.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。|6.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。