壳脂胶囊

壳脂胶囊

罗红霉素片

处方药

处方药

甘复生

高劲

0.25g*105粒

0.15g*6片

胶囊剂

片剂

甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

主要成份罗红霉素。

本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末，并夹有少量棕色粉末；味苦涩，略有海腥味。

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字Z20050665

国药准字H20055703

清化湿浊、活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴、气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红、苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

口服。一次5粒，每日3次。

1.空腹口服，一般疗程为5～12日。2.成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。3.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

临床试验过程中，试验组有1例大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

1、妊娠及哺乳期妇女禁用。2、对本药过敏者禁用。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

尚不明确。

请遵医嘱。

尚不明确。

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

本品可降低乙醇、CCl4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清、肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。

1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1、对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料。2、建议服药过程中配合饮食控制(包括脂肪、酒精摄入等)。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1.0mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能。