塞曲司特片

塞曲司特片

牛磺酸颗粒

处方药

非处方药

40mg*12片

片剂

本品主要成分为塞曲司特。

本品每包含牛磺酸0.4克，辅料为:蔗糖、葡萄糖、纤维素、柠檬黄。

山东鲁抗医药股份有限公司

山东华信制药集团股份有限公司

国药准字H20070100

国药准字H19993717

本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

用于缓解感冒初期的发热。

口服，成人一次2片（2×40mg），一日1次，或遵医嘱。本品应在晚饭后服用。

口服。一次用量： 1.1～2岁1包。 2.3-5岁1.5包。 3.6-8岁2包。 4.9-13岁2.5～3包。 5.14岁以上儿童及成人3～4包，一日3次。

极少数病人（小于0.1%）偶见伴随着黄疸，ALT、AST升高的肝功能障碍，还有报道有急性肝炎患者，均应作停药处理。少数病人（在0.1 5%之内）可能出现、1.过敏性症状，如皮疹、搔痒，可停药处理;2.消化系统，如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴;3.血液系统、鼻出血、皮下出血、贫血、嗜酸性细胞增多;4.精神系统、嗜睡、头痛、头晕等;5.其它、倦怠、浮肿、心悸。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。

对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时，既要考虑治疗上的有效性，也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中，与对照组相比，给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高，由于尚没有妊娠妇女的研究资料，故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药，必须停止哺乳。

老年患者服药应从低剂量（40mg/日）开始，随时观察其状态。老年患者的药动学研究发现下列倾向:血药半衰期延长，血浆浓度的药时曲线下面积变大。

药理作用:本品为血栓素A2受体拮坑剂，具有抑制各种化学递质（血栓素A2，白三烯D4，血小板活化因子）引起的血管收缩反应，并有抑制因抗原吸入而诱发的速发型和迟发型过敏反应，改善肺功能的作用。毒理研究:重复给药毒性：大鼠连续52周给予塞曲司特10、30和100mg/kg/日，大剂量组动物体重增长有抑制，红细胞、血红蛋白和红细胞比容（雄鼠）下降，总胆红素、血小板（雄鼠）和网织红细胞（雌鼠）增加，肾和肝脏重量增加；组织病理学检验见肝细胞肥大，近曲小管上皮有透明小泡，肾小管再生率增加及雄鼠单核细胞浸润，本试验的无毒性剂量为10mg/kg/日。Beagle犬连续52周灌服塞曲司特30、100和300mg/kg/日，大剂量组有1例动物给药后第13周时红细胞、红细胞比容及血红蛋白值下降，组织学检查发现脾脏淤血及髓外造血，骨髓细胞亢进，肝窦细胞和肾小管上表皮细胞有铁色素沉着，从上述症状提示本品会引起贫血；另外塞曲司特100 mg/kg/日组雌性动物也偶见脾脏淤血，骨髓细胞亢进和肝窦细胞铁色素沉积，这些与贫血有关的症状是药物引起的变化，本试验的无毒性剂量为30mg/kg/日本品。遗传毒性：塞曲司特Ames试验，中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：塞曲司特30mg/kg/日对亲代无副作用，100 mg/kg/日对亲代的生育力无影响，对胎鼠的形成和乳鼠的发育无影响。新西兰兔在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特，30 mg/kg/日对母兔无影响，100 mg/kg/日未见致畸性；大鼠在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特，30 mg/kg/日对胎鼠未见影响，100 mg/kg/日对子鼠无影响。

尚不明确

1. 本品不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。2. 服用本品如出现哮喘大发作，必须给予甾体激素或支气管扩张剂。3. 激素依赖性患者服用本品，应在医生指导下逐渐减少激素用量，不可突然停用。4. 肝功能不全患者服用本品有时会引起黄疸或肝功能异常，并偶见急性肝炎的报告，因此应定期监测肝脏功能。

1、本品为症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2、仅限于感冒初起、热度不高的患者。 3、当本品性状发生改变时禁用。 4、如服用过量或出现严重不良反应时应立即就医。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。