牛磺酸颗粒

牛磺酸颗粒

厄多司坦胶囊

非处方药

处方药

0.3g*10粒

胶囊剂

本品每包含牛磺酸0.4克，辅料为:蔗糖、葡萄糖、纤维素、柠檬黄。

本品主要成份是厄多司坦。

山东华信制药集团股份有限公司

国药准字H19993717

H20100522

用于缓解感冒初期的发热。

本品用于粘痰溶解药。用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

口服。一次用量： 1.1～2岁1包。 2.3-5岁1.5包。 3.6-8岁2包。 4.9-13岁2.5～3包。 5.14岁以上儿童及成人3～4包，一日3次。

口服，成人一次1粒（0.3g），一日2次。

对本品过敏者禁用。

偶有较轻微的头痛和胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹隐痛等症状。

对本品过敏者以及严重肝肾功能不全者禁用。

尚未确定妊娠期使用的安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

不足15岁儿童禁用。

尚不明确。

尚不明确

药理作用:1.本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（－SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。2.其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成份和流变学性质，降低痰液粘度，从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究:1.重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。2.遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。3.生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6－15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少。无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

1、本品为症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2、仅限于感冒初起、热度不高的患者。 3、当本品性状发生改变时禁用。 4、如服用过量或出现严重不良反应时应立即就医。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.应避免与强力镇咳药同时应用。2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。