盐酸氮卓斯汀片

盐酸氮卓斯汀片

牛磺酸颗粒

处方药

非处方药

2mg*12片

片剂

本品有效成份为盐酸氮䓬斯汀。

本品每包含牛磺酸0.4克，辅料为:蔗糖、葡萄糖、纤维素、柠檬黄。

本品为无色透明液体，揿压阀门，药液即成雾状喷出。

贵州云峰药业有限公司

山东华信制药集团股份有限公司

国药准字H20041030

国药准字H19993717

本品抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎。

用于缓解感冒初期的发热。

口服，一次2mg（一次一片），一日两次，早饭前一个小时服用一次，晚上临睡前服用一次，或遵医嘱。

口服。一次用量： 1.1～2岁1包。 2.3-5岁1.5包。 3.6-8岁2包。 4.9-13岁2.5～3包。 5.14岁以上儿童及成人3～4包，一日3次。

未发现盐酸氮䓬斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡，头晕，口干，多梦，咳嗽，腹痛，恶心，乏力，鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

对本品过敏者禁用。

对盐酸氮䓬斯汀过敏者禁用。

盐酸氮䓬斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。

尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。

超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

药理作用:盐酸氮䓬斯汀及其主要代谢产物是组胺H1 受体拮抗剂，具有抗组胺作用。毒理研究:遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性：大鼠口服盐酸氮䓬斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮䓬斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

尚不明确

对使用本品易产生嗜睡﹑眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆﹑操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。

1、本品为症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2、仅限于感冒初起、热度不高的患者。 3、当本品性状发生改变时禁用。 4、如服用过量或出现严重不良反应时应立即就医。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。