阿昔替尼片

阿昔替尼片

注射用奥沙利铂

处方药

处方药

50mg

注射剂

阿昔替

本品主要成份奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、注射用水、氮气

Pfizer Manufacturing Deutschla

哈药集团生物工程有限公司

H20150221

国药准字H20133094

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

1.用于治疗氟脲嘧啶治疗无效的结直肠癌，可单独或与氟脲嘧啶联合使用。2.可单药或联合治疗晚期卵巢癌。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

本品在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.血液学方面的不良反应主要是:贫血﹑白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心﹑呕吐﹑腹泻。3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围﹑上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

1.对铂类药物有过敏史者禁用。2.严重肾功能不全者禁用。

目前没有在孕妇中用药的安全性的研究资料.象其他细胞毒药物一样,奥沙利铂对胎儿可能有毒性,因此在妊娠期禁用该药.奥沙利铂在乳汁中的分泌情况尚未进行过研究.在奥沙利铂治疗期间,禁止哺乳.

目前尚没有充足的儿童用药的安全性研究资料.

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.血液学方面的不良反应主要是贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是恶心、呕吐、腹泻。3.神经系统以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2.应给预防性和/或治疗性的止吐用药。3.当出现血液毒性（白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,应推迟下周期用药,直至恢复。4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。