阿昔替尼片

阿昔替尼片

羟基脲片

处方药

处方药

0.25g

片剂

阿昔替

本品主要成份是羟基脲。

Pfizer Manufacturing Deutschla

北京亚东生物制药(安国)有限公司

H20150221

国药准字H11020569

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

1.慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML。|2.对黑色素瘤﹑黑棘皮瘤、肾癌﹑头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

1.口服,CML每日20～60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;|2.头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1～2周可恢复。|2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道。|3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。|4.国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

水痘﹑带状疱疹及各种严重感染禁用。

本品有诱变﹑致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

该药应当远离儿童。

老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

1．骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复； 2．有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道； 3．偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。 4．国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药2个月至1年才可考虑接种疫苗。|2.服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。|3.定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。|4.下列情况应慎用：|(1)严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。|(2)对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。