阿昔替尼片

阿昔替尼片

注射用环磷酰胺

处方药

处方药

0.2g

注射剂

阿昔替

本品主要成份:环磷酰胺.

本品为白色结晶或结晶性粉末

Pfizer Manufacturing Deutschla

山西普德药业股份有限公司

H20150221

国药准字H14023686

是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤﹑大颗粒淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病﹑多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌﹑睾丸肿瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑头颈部鳞癌﹑鼻咽癌﹑神经母细胞瘤﹑小儿骨肉瘤，横纹肌肉瘤,小儿横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效.

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约...

1.成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～30ml,静脉冲入,每周1次,连用2次,休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。|2.儿童常用量:静脉注射每次10～15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1～2周重复。也可肌内注射。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。|2.胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。|3.泌尿道反应:当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状﹑少尿﹑血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。|4.其他反应尚包括脱发﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮肤色素沉着﹑月经紊乱﹑无精子或精子减少及肺纤维化等。

1.抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝肾功能损害者禁用或慎用。|2.对本品过敏者禁用。|3.妊娠及哺乳期妇女禁用。

有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用.本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳.

尚不明确

尚不明确

本品在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似，与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。

1.高血压患者需密切监测血压；2.避免长时间暴露于强光下；3.定期检查肝功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

1.本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化﹑利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。|2.近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纤维化等。|3.当肝肾功能损害﹑骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/2。|4.由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。|5.环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小时，最好现配现用。