氟尿嘧啶注射液

氟尿嘧啶注射液

抗癌平丸

处方药

处方药

10ml：0.25g

1g*18瓶

注射剂

丸剂

本品主要成份:氟尿嘧啶。

珍珠菜﹑藤梨根﹑香茶菜﹑肿节风﹑蛇莓﹑半枝莲﹑兰香草﹑白花蛇舌草﹑石上柏﹑蟾酥。

该品为黑褐色的浓缩微丸，味苦。

通化茂祥制药有限公司

江苏康缘美域生物医药有限公司

国药准字H22023469

国药准字Z32020221

本品的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌.亦常用于治疗乳腺癌﹑卵巢癌﹑肺癌﹑宫颈癌﹑膀胱癌及皮肤癌等.

清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌﹑食道癌﹑贲门癌﹑直肠癌等消化道肿瘤。

1.氟尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日10～20mg/kg,连用5～10日,每疗程5～7克(甚至10克)。|2.若为静脉滴注,通常按体表面积一日300～500mg/m2,连用3～5天,每次静脉滴注时间不得少于6～8小时;静脉滴注时可用输液泵连续给药维持24小时。|3.用于原发性或转移性肝癌,多采用动脉插管注药。|4.腹腔内注射按体表面积一次500～600mg/m2。每周1次,2～4次为1疗程。

口服.一次0.5-1g,一日2次,饭后半小时服,或遵医嘱。

1.恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜 炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点,约在3～4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。|2.长期应用可导致神经系统毒性。|3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则停用。

1.服药后白血球及血小板计数均未见髓抑制对部分白血球在以下者用药后可上升至正常水平;|2.部分病人偶见荨麻症;|3.对心血管系统及肝功能无任何损害;|4.对胃有刺激作用但无明显毒性

1.人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者,并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。|2.由于本品潜在的致突﹑致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。|3.当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

尚不明确。

妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。

尚不明确。

尚不明确

尚不明确。

尚不明确

尚不明确。

本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期细胞。

抗癌平丸是通过抑制消化系统癌细胞增殖、调节细胞免疫及体液免疫功能，促进肿瘤细胞逆转分化等环节达到治疗目的。经大量的实验研究表明，其抗肿瘤机制可以从以下几方面阐述： 1.诱导消化系统癌细胞发生细胞周期阻滞，抑制肿瘤细胞分裂增殖，促使其分化，阻碍肿瘤生长，可使瘤体缩小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激网状内皮系统增生。增强吞噬细胞活力，提高免疫系统功能。 3.通过消化系统癌细胞内信号传导系统，选择性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下调癌基因表达，诱导肿瘤细胞调亡。 4.控制原发灶的转移及转移灶的继续扩散，明显缓解临床症状，提高生存质量。 5.保护骨髓造血功能，增加白细胞数，降低放化疗及癌性毒素对造血系统的损伤，与化疗、放疗合用有明显的减毒增效的作用，尤其适用于无法手术、对放化疗毒副作用无法耐受的肿瘤患者。 6.改善机体代谢，保护心、肝、肾功能。 7.抗癌平丸广泛应用于各种恶性肿瘤的治疗，除了治疗消化系统的肿瘤外，还用于肺癌、恶性淋巴瘤、急性粒细胞型白血病、宫颈癌等，都获得了不同程度的良好效果。

1.本品在动物实验中有致畸和致癌性,但在人类,其致突﹑致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物,长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。|2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。|3.当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其他有下列情况者慎用本品。|(1)肝功能明显异常。|(2)周围血白细胞计数低于3500/mm2﹑血小板低于5万/mm2者。|(3)感染﹑出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者。|(4)明显胃肠道梗阻。|(5)脱水或(和)酸碱﹑电解质平衡失调者。|4.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。|5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年龄在70岁以上及女性患者,曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。|6.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能。

初服时可由少到多,逐步增加,如胃部有发胀感,可酌情减少;服药期间忌食霉菌类食物。