复方磺胺甲噁唑片

复方磺胺甲噁唑片

穿心莲片

处方药

处方药

每片含穿心莲干浸膏0210克

片剂

本品为复方制剂，每片含活性成分磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。

含穿心莲内酯50mg

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦。

大连万福制药有限公司

江西青峰药业有限公司

国药准字H21020527

国药准字Z36021074

近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：

清热解毒、抗菌消炎。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾。

1.成人常用量： (1)治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲恶唑800mg，每12小时服用1次。 (2)治疗卡氏肺孢子虫肺炎，一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺甲恶唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次。 (3)成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲恶唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次。 2.小儿常用量：2月以下婴儿禁用： (1)治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次；体重40kg的小儿剂量同成人常用量。 (2)治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小时1次。 (3)慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日。 (4)尿路感染的疗程7～10日。 (5)细菌性痢疾的疗程为5～7日。 (6)儿童急性中耳炎的疗程为10日。 (7)卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日。

口服。一次1～2片（大片），一日3次。

1.对SMZ和TMP过敏者禁用； 2.由于该品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用该品。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用该品。 4.小于2个月的婴儿禁用该品。 5.重度肝肾功能损害者禁用该品。

1.在临床上口服穿心莲每次0.5g，每日4次，首剂加倍，可使部分患者血清sGPT暂时升高，停药后逐渐恢复。2.而每次服0.3g，每日3次，连服5日，对肝肾功能无明显影响。但偶见皮肤过敏性药疹等过敏反应。3.有2例在服药期间出现头晕、视物不清、欲睡、手足麻木，2小时后缓解，再次服药，症状又发且欲睡不能自持。

1.对本品可是牛乳过敏者禁用。2.忌辛辣、刺激、油腻饮食。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人应在专业医师指导下使用。

本品为复方制剂，每片含活性成分磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。 1.过敏反应较为常见 ，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于该品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 10.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。 该品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

主要有解热，抗病原体，抗炎，终止妊娠，抗血小板聚集，抗肿瘤等作用。1.解热：穿心莲有一定的解热作用，能抑制内毒素所致家兔及化学致热剂所致大鼠发热。对伤寒副伤寒杆菌所致发热家兔能解热，对2，4-二硝基酚所致发热的大鼠，穿心莲多种内酯及内酯衍化的多种半合成穿心莲注射液也皆有不同程度的解热效果。其中以穿心莲丁素作用较强，甲、丙素次之，乙素较弱。而脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯及其亚硫酸氢钠加成物，脱氧穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物也有一定的解热作用。若对家兔皮下注射肺炎双球菌或溶血性乙型链球菌培养物所致发热的同时，腹腔注射穿心莲甲素、丙素混悬液，可明显延迟体温上升时间，减弱体温上升程度。2.抗病原体：穿心莲具有一定抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌及大肠杆菌的生长具抑制作用。其内酯成分穿心莲甲、乙、丙、丁素，在体外无明显抗菌作用。在给实验动物以大剂量的穿心莲内酯类化合物及其衍生物后，不同时间取血测定均未发现它们能在体内转变为有效抗菌物质。在肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及钩端螺旋体的实验治疗中，也均未显示有保护作用。但体内给药，静脉注射1周穿心莲内酯部分，对家兔的肺炎球菌性角膜炎均能明显控制炎症的发展，加速炎症消退。实验证实穿心莲能增强人体白细胞对细菌的吞噬能力。家兔或小鼠的试验表明，也能增强巨噬细胞及中性粒细胞吞噬白色念珠菌或金黄色葡萄球菌的能力，增强小鼠外周血溶菌酶的活力。3.抗炎：穿心莲能抑制多种致炎剂（二甲苯、醋酸、巴豆油）所致炎症早期增高的毛细血管通透性，渗出和水肿，但对炎症后期肉芽组织增生无明显影响。穿心莲内酯的抗炎作用，以丁素作用最强，丙素和甲素次之，乙素作用最弱。在切除动物双侧肾上腺后，抗炎作用消失，说明其抗炎作用通过肾上腺而实现的。实验证实脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯，其本身无激素样活性．但却能增强肾上腺皮质功能，系通过神经-体液调节，促进垂体前叶ACTH的影响，而增强肾上腺皮质激素的合成和释放。穿心莲内酯注射液也有显著抗炎作用。4.中止妊娠：穿心莲对多种动物，采用多种给药途径均显示明显的中止妊娠效果。可使妊娠家兔流产，对喂饲穿心莲的小鼠有避孕作用。腹腔注射穿心莲，对小鼠着床、早孕、中孕、晚孕等不同妊娠阶段都有终止作用。灌服、皮下注射、肌内注射、静脉注射或宫腔内注射均获抗早孕效果。但这一作用可被外源性孕酮或黄体生成释放激素所对抗。穿心莲抗生育作用除可能与其抗孕激素有关外，显微实验观察证实，它可直接损伤绒毛细胞，对体外培养的早孕人胎盘绒毛滋养层细胞具有直接损伤、破坏并使之死亡。5.抗血小板聚集和促进纤溶作用：穿心莲抗血小板聚集作用强烈、迅速、可靠。在服药后3-4小时达最大抑制效果。6小时后接近眼药前水平。同时证实，穿心建促进纤溶，降低低切时血粘度效果肯定。无论体外试验还是口服给药，穿心莲均可显著抑制ADP诱导的血小板一相和二相聚集反应。在体外该药对血小板聚集的抑制作用呈高度的量效关系。穿心莲迅速的抗血小板聚集作用，似与增加cAMP含量的抗血小板药物特点相同。它对内源性、外源性凝血途径中的各种凝血因子及凝血酶作用不大，在体内外却均可使优球蛋白溶解时间（ELT）缩短，提示该药可通过某种途径对纤溶起促进作用。6.抗肿瘤：实验证明穿心莲内酯衍生物穿琥氨酸不论大剂量、中剂量，还是小剂量，对肿瘤细胞的生长皆有抑制作用，且随剂量增加作用增强，抑瘤效果确实，稳定。有报道穿心莲能提高机体对肿瘤细胞的免疫反应。通过体外实验发现穿心莲对培养的癌细胞3H-TdR掺入有抑制作用，证实穿心莲对培养的乳腺癌细胞DNA合成具有抑制作用。

1.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药： （1）中耳炎的预防或长程治疗。 （2）A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 3、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。4、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。5、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。6、下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用药期间须注意检查: （1）全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。 （2）治疗中应定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 （3）肝、肾功能检查。8、严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重感染120～150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。9、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。10、由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。 11、如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

1.忌烟、酒及辛辣食物。2.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 3.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。