柳烯酸溶液喷雾剂

柳烯酸溶液喷雾剂

盐酸特比萘芬片

处方药

非处方药

50ml

喷雾剂

本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄荷脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

珠海同源药业有限公司

成都奥邦药业有限公司

国药准字H20060249

国药准字H20094133

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

外用，将药液喷洒于患处，每次的药液量能均匀覆盖患处即可，一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周，手足癣连续用药4周。

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）...

1.表现为用药初期轻度皮肤刺激，但反应轻微，很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激，表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡，停药并换用其他抗真菌药。2.本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，薰麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

对本品处方中任一组分过敏者，禁用此药。

因本品含有多种成份，对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确，应慎用。

12岁以下儿童严禁大面积使用。

1.本品为复方制剂，主要成分由1.6%十一烯酸、1.0%水杨酸及促进透皮吸收的二乙醇胺组成，其主要药效学试验显示。 2.体外抗真菌试验：选择10种42株致病真菌，包括断发毛癣菌4株、石膏样毛癣菌4株、红色毛癣菌5株、许兰氏黄癣菌4株、紫色毛癣菌4株、羊毛状小3.孢子菌4株、石膏样小孢子菌4株、絮状表皮毛癣菌4株、白色念珠菌5株、铁锈色小孢子菌4株。对以上42株真菌，本品具有一定的体外抑菌作用。 皮肤用药急性毒性试验显示，兔经皮肤给药8.5ml/kg无死亡。高、中剂量组皮肤有红斑、水肿等现象，此后逐渐恢复正常。

盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

1.避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。 2.远离火源，勿让儿童取服。 3.本品应避免阳光直射和接触金属物质。 4.炎症和感染的皮损上勿使用。 5.勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。 6.本品可经皮肤吸收，不宜长期应用。

)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡 因的清除达19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率，如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。