16省联盟集采结果公布 跨国械企的议价权被削弱
集采加码后，在大采购量面前，跨国械企的议价权被削弱，降价成为必然。而国产品牌凭借较高价格优势，在集采的东风里拿到新的市场份额。不过，在诸多高值耗材领域，先行者仍是后来人的标杆，产品突破仍需推进。
最高限价2500，中选价格2499
近日，深圳市公共资源交易中心发布《关于公布超声刀头及预充式导管冲洗器集中带量采购中选结果的公告》，其中公布了各企业所有中选产品的中选价格和首年采购量。
据赛柏蓝器械观察，超声刀头最高中选价格为2499.99元，对应产品由奥林巴斯提供。此前发布的带量采购文件规定，这一产品所在竞价单元的最高有效报价为2500元。与最高报价相比，奥林巴斯只降了一分钱。
而这一竞价单元的其他两个进口品牌强生和柯惠的中选价格分别为2499元和2499.01元，价格下调也没有超过一块钱。
企业报价受多方因素影响。根据此前发布的采购文件，采购中依照产品注册证将符合申报资格的超声刀头分为三类，分别进入对应采购单。1、2、3类产品的最高有效报价分别为2500元、1500元和1400元。
其中，A采购单采取阶梯报价方式，第1梯级报价为P1，第2梯级报价为P2，P2应小于P1。P1是联盟地区本注册证采购期首年采购量70%对应的梯级价格；P2是超过首年采购量70%对应的价格，若企业中选第二轮竞价，P2为拟中选价格。
第一轮竞价中，所有注册证的P1为有效申报价的，均获得第一轮竞价拟中选资格以及对应注册证联盟地区首年采购量的70%，也就是说，只要报价不超过2500元，即可获得首年采购量的70%。
根据带量采购文件此前披露信息，1类A采购单中，强生公司的首年采购量，占联盟地区首年采购总量的85%以上。
而部分国产超声刀头由于获批较晚，注册证首年采购量为0。对于相关企业来讲，二轮竞价是突破市场的关键。一旦获胜，企业新品将迅速打开部分市场，向以往被进口品牌锁住的市场渗透。
在第二轮竞价中，每个注册证P2由低到高排序，P2价格相同的注册证则按照采购量由大到小排序，前50%比例的注册证获得本轮拟中选资格。
从此前公布的拟中选结果来看，1类A采购单中所有国产企业第二轮竞价均中选，三家跨国企业均未中选。
国产企业以诺康、瑞奇外科和赛诺微于2021年获批、注册证无首年采购量的闭合血管5mm、7mm超声刀头产品，分别获得了13486、15685和8052的首年采购量。
博弈：国产VS进口
去年11月，广东、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等16个地区的各类医疗机构组建联盟，开展超声刀头集中带量采购。
这次集采是当时联盟地区最多、范围最广的省际联盟带量采购，采购规模和集采成果覆盖50%以上的中国市场和人群。报名企业35家，报名产品58个注册证，16省联盟预采购数量约44万个，涉及中选企业27家，共计38个注册证，产品中选率高达77.14%，覆盖全部市场主流产品。
据广东省医保局介绍，超声刀头平均降幅70.11%，最高降幅93%，属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。
事实上，早在2020年，福建省就曾对超声刀类医用耗材带量采购做过一次尝试，包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等在内的9家企业中选。中选产品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。
彼时，业内人士普遍认为，国产超声刀头的品质和头部的进口产品不在一个水平线上，跨国企业有较强的议价权。在价格较低的基础上，国产品牌还要提升品质，才能在一定程度上驱动市场。
自1992年率先生产出第一台应用于临床的超声刀后，强生公司已经在相当长的时间里稳坐“一哥”宝座，市场占有率遥遥领先。近年来，奥林巴斯、柯惠等品牌也在持续发力，争取市场。反观国内企业，在2019年以前，前述5mm、7mm超声刀头，还未有成熟产品。
曾有多位国产超声刀企业负责人表示，在超声刀领域，国内企业和国际一线品牌还有差距，要迎头赶上。
不过，从此次超声刀联盟集采也可以看出，巨头的市场堡垒不再固若金汤，有越来越多的国产企业参与竞争，并且凭借价格优势分食蛋糕。
经济发展、医疗水平提升，让这块蛋糕继续发酵。数据显示，我国超声刀市场规模已从2016年的10.22亿元增长至2020年的20.08亿元，年复合增长率高达18.4%。
市场仍有潜力，沙利文资料显示，2020年超声刀在美国的渗透率已达27%，但在国内市场的渗透率仅为1.1%。预计2025年将达到61.1亿元，2020-2025年的年复合增长率可达24.9%。
除前文提到的国产企业外，目前，乐普、蓝帆等规模较大的国内医疗器械企业也在推进超声刀业务。
乐普医疗于2017年收购深圳普汇，后者可用于闭合直径不超过 3 mm 血管的超声刀产品在2021年获国家药监局批准，已在此次广东16省联盟集采中标。蓝帆外科旗下的超声刀产品，也于今年1月获批。
