倍特药业拿下13个重磅品种 倍特药业新药研发突飞猛进

相关企业: 成都倍特药业有限公司

第七批集中采购报告量已经启动,列出了58个品种和208个品规,倍特制药涉及8个品种。在过去的2021年中,倍特制药获得了新的批准,全年获得13个品种的批准,其中许多品种在中国首次上市。目前,倍特制药已经评估了48个品种,19个品种已经中标;特布他林吸入剂即将获得批准,31个新申报品种正在审批,8个暂时没有第一次仿制品;主要研究创新药物,9种改良新药。

获得13个重磅品种!9亿吸入剂冲刺。

近日,倍特药业子公司普锐药业进入行政审批阶段,仿制四类硫酸特布他林雾化吸入溶液进入行政审批阶段,预计近期将获得批准,并被视为评审,成为中国第五大产品。

特布他林是一种肾上腺素2受体兴奋剂,通过选择性兴奋2受体扩大支气管。根据米内网的数据,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生中心终端硫酸特布他林雾化吸入溶液(以下简称中国公立医疗机构)的销售额接近9亿元。

近年来,以高端仿制药为仿制药为发展基石,产品研发进度不断加快,获批产品数量逐年创下新高。2021年全年,北特制药(包括子公司,下同)已批准13个品种(18个产品规则),较2020年批准的品种数量增加。

倍特药业2021年获批上市产品。

在13个品种中,其中许多是中国第一个或第一个上市的品种。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是中国第一个仿制品,氢溴酸伏硫西汀片是一种抗抑郁药物。镇静剂盐酸右美托咪定氯化钠注射液是中国第二种抗凝剂达比加群酯胶囊,用于吸入的布地奈德混悬液和用于吸入的复合异丙烯溴溴铵溶液是中国第三种。

随着第一批仿恩曲滨丙酚替诺福韦片(I)的上市,北特制药公司已批准17种第一批仿(18种产品规则),包括富马酸丙酚替诺福韦片、头孢地尼颗粒、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等抗感染产品,以及盐酸硫必利氯化钠注射液、氟沙亚吨美利曲辛胶囊、氨基己酸氯化钠注射液等独家产品。

九种新药曝光!路上有31种新产品。

近年来,北特制药拥有丰富的产品管道,专注于创新药物、改良新药和高端仿制药领域的重点布局。目前,该公司已经公开开发了9种新药。

在创新药物领域,BT-1094胶囊已获得临床批准,BT-101(TRK抑制剂)处于Pre-IND阶段,在研究一类新药中,BT-101094胶囊已获得临床批准。

在改良新药领域,北特制药的盐酸右美托米定鼻喷雾剂正处于临床I期,注射用氢溴酸瑞马唑仑已提交IND申请。根据米内的数据。com数据显示,2020年,中国公共医疗机构终端右美托米的销售额接近40亿元,瑞马唑仑的销售额接近1亿元。

以新药为主的倍特药业。

在仿制药领域,北特药业目前正在审查的新注册品种有31个(43个验收编号),获批生产后将被视为通过一致性评估。其中,呼吸系统有8种药物,全身有7种抗感染药物。

8个品种没有第一次仿制品(包括第一次仿制品)已获批准上市,贝特制药将与多家制药企业竞争第一次仿制品。贝特制药独家宣布上市五个品种,包括丙酸氟替卡松吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、达替尼片、碘普罗胺注射液和利比韦林片,可能会赢得第一次仿制品。

新注册的分类仿制药倍特药业在审。

过度评价48个品种!8个拟集采品种蓄势待发。

近年来,倍特药业对仿制药一致性评价的评价数量不断增加。

2021年全年,北特药业共有24个品种通过/视同通过一致性评估,数量创历史新高。到目前为止,贝特制药已经对48个品种(74个产品规则)进行了评估,其中11个品种是贝特制药的第一个评估,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是贝特制药的唯一评估。

倍特制药通过/视同通过一致性评价品种(标准*作为第一次过评)

从治疗领域来看,48个品种主要是抗感染药物(19种)、呼吸系统药物(5种)、神经系统药物(5种)、消化系统药物和代谢药物(5种)。

抗感染药物是北特制药行业的关键布局领域。米内网数据显示,2020年全身抗感染药品在中国公共医疗机构终端销售额超过1500亿元,是中国主要的药品销售类别。

在国家开发的前五批集中采购中,贝特制药中标产品,中标集中采购19个品种。2月18日,第七批集中药品信息填报工作启动,纳入58个品种的208个产品法规。在这次集中采购中,贝特制药有9个过度评价品种(8种通用名药物)被列入名单。

第七批拟集采品种的倍特药业竞争格局。

2020年,在中国公立医疗机构终端销售的8种通用名药中,奥美拉唑注射剂、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂分别超过50亿元、10亿元和30亿元。

从竞争的角度来看,8种通用药物的竞争相对激烈,12家企业口服经常释放头孢克肟剂型评价,13家企业口服经常释放福韦剂型评价,多达24家企业。

值得一提的是,除了口服头孢克肟于快速打开市场,那么倍特药业多种拟集采产品的市场份额并不高,除了口服常释剂型头孢克肟。

药品资讯

  • 大山楂丸不建议作为日常消食药频繁使用,它更适合偶尔因饮食过量、食积不化时短期缓解症状,长期或不当使用可能引发肠胃刺激等问题。大山楂丸的核心成分是山楂、麦芽、神曲,这三味都是传统消食药材。山楂擅长消肉积,麦芽能化米面食积,神曲可助消化各类食物。当偶尔吃多油腻肉类、年糕等难消化食物,出现腹胀、嗳气、不想

  • 香砂枳术丸主要用于治疗脾胃虚弱、食积气滞引发的消化不良、脘腹胀满、食欲不振等症状,具有健脾开胃、行气消痞的功效,可帮助调节脾胃运化,缓解相关不适。脾胃虚弱兼食积是该药的核心适用场景。这类人群消化能力较弱,稍进食过多就易出现食物积滞,表现为餐后腹胀、嗳气酸腐、大便不畅等。香砂枳术丸中的白术能健脾益气,

  • 柴胡舒肝丸主要可以用于治疗肝气不舒引发的多种病症,如胁肋疼痛、胸闷善太息、嗳气食少、月经不调等,是调理肝郁气滞的常用中成药,需在专业指导下对症使用。胁肋疼痛是肝郁气滞的典型表现之一。当肝气郁结,经络气血运行受阻时,胁肋部易出现胀疼或窜痛,常伴随情绪烦躁。柴胡舒肝丸中的柴胡、香附能疏肝解郁,川芎活血行

  • 黄连上清丸主要具有清热泻火、散风止痛的功效,常用于缓解风热上攻、肺胃热盛所致的多种不适,是临床常用的清热类中成药之一。对于清热泻火方面,它能有效缓解咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈红肿疼痛等症状。比如吃了辛辣刺激食物后出现的口舌生疮,或者牙龈发炎肿痛,都因体内上焦热邪积聚导致。方中的黄连、黄芩、栀子等成分可

  • 芎菊上清丸对风热头痛通常是有效的,它是临床常用的中成药,具有疏风散热、清热止痛的功效,能针对性缓解风热头痛的典型症状,但需注意对症使用才能发挥较好效果。芎菊上清丸的成分中,川芎可活血行气、祛风止痛,菊花能散风清热、平肝明目,薄荷清利头目、疏风散热,此外黄芩、栀子还能清热泻火,这些成分相互配合,直接作

  • 清眩丸对部分高血压头痛有一定缓解作用,它主要针对风热上扰引起的头痛,若高血压患者的头痛属于此证型,可在医生指导下辅助缓解症状。清眩丸的核心功效是散风清热,其成分中的川芎能活血行气、祛风止痛,白芷可解表散寒、祛风止痛,薄荷和荆芥穗能疏散风热,石膏则清热泻火。当高血压患者的头痛伴随发热、口干、咽喉肿痛、

  • 脑立清丸通常对肝阳上亢引起的头晕有缓解作用,但需在医生指导下用药。肝阳上亢型头晕常表现为头晕目眩、耳鸣、口苦、心烦失眠、面红目赤等,这类头晕多因长期情绪急躁、熬夜或饮食辛辣,导致体内阳气过盛、肝阳上冲头部所致。脑立清丸含磁石、代赭石、珍珠母等平肝潜阳的成分,能帮助平复上亢的肝阳,再搭配冰片、薄荷脑清

  • 山楂精降脂片降胆固醇的速度并不快,它属于温和的辅助调理型药物,通常需要遵医嘱持续服用才能看到胆固醇指标的变化,具体效果会因个人体质、基础胆固醇水平及生活习惯等因素存在差异。山楂精降脂片的主要成分是山楂提取物,其中的黄酮类物质能帮助调节身体的脂质代谢,减少肠道对胆固醇的吸收,但这种调节是渐进式的,不像

  • 消栓通络片对预防脑血栓复发有一定辅助作用,但不能作为主要预防手段,需在医生指导下结合规范的二级预防措施使用,才能更好降低血栓再次形成的风险。消栓通络片是常用的中成药,含川芎、丹参、黄芪、三七等成分,中医认为它能活血化瘀、温经通络。这些成分可促进脑部血液循环,降低血液黏稠度,缓解血瘀导致的头晕、肢体麻

  • 秋梨润肺膏长期吃是否能养肺,需结合个人体质和具体症状判断,它对肺燥引发的不适有缓解作用,但并非人人适合长期服用,盲目长期使用可能带来肠胃等方面的问题。秋梨润肺膏的成分多为秋梨、川贝母、麦冬、百合等,这些食材或药材都有润肺润燥、止咳化痰的作用,主要针对肺燥导致的干咳少痰、咽喉干痒、声音嘶哑等症状。如果

  • 止嗽定喘口服液通常不适用于哮喘急性发作,它主要针对肺热咳喘的轻症,而哮喘急性发作需用专门急救药物快速缓解气道痉挛,二者适用场景和作用机制存在明显差异。止嗽定喘口服液的主要成分包括麻黄、石膏、杏仁、甘草,核心功效是辛凉宣泄、清肺平喘。它适合的是肺热引起的咳嗽、气喘、痰黄黏稠等轻症,比如外感风热或肺热壅

  • 苏子降气丸对部分证型的哮喘有辅助治疗作用,但并非适用于所有哮喘,需结合中医证型判断,建议在专业医生指导下使用。苏子降气丸的核心功效是化痰降气、温肾纳气,针对的是“上实下虚”型哮喘。这类哮喘的典型表现为咳喘痰多、痰液清稀或白稠,同时伴有气短乏力、腰膝酸软、畏寒肢冷等症状。痰浊阻肺(上实)导致气逆咳喘,

  • 橘红片是常用的中成药,主要具有化痰止咳、理气宽胸、清肺润燥的功效,适用于痰多咳嗽、胸闷口干等呼吸道不适,能帮助改善肺部功能,缓解身体的多种相关症状。首先,化痰止咳是橘红片的核心作用。它含有化橘红、陈皮等燥湿化痰的成分,针对痰湿阻肺引发的咳嗽痰多——比如秋冬季节吃了油腻食物后痰多难咳,或感冒后痰色白稠

  • 二母宁嗽丸对燥热咳嗽通常是有用的,它具有清热润燥、止咳化痰的功效,能缓解燥热伤肺引起的干咳少痰、咽干咽痛等症状,是针对此类咳嗽的常用中成药之一。燥热咳嗽多因秋季气候干燥、长期熬夜上火或过食辛辣刺激食物引发,典型表现为干咳无痰或痰少而黏、不易咳出,还常伴有咽喉干痛、声音嘶哑、口鼻干燥、舌红少津等症状。

  • 川贝清肺糖浆具有清肺润燥、止咳化痰的核心功效,能针对性缓解因肺燥引起的干咳少痰或无痰、咽喉干燥等不适症状。肺燥引起的干咳无痰常伴随咽喉干痒、口干舌燥、声音嘶哑、唇鼻干燥等表现,尤其在秋冬干燥季节或长期处于空调环境中更容易出现。川贝清肺糖浆中的川贝母能润肺止咳、清热化痰,麦冬和地黄可养阴生津、滋润肺燥

  • 六合定中丸通常能缓解暑湿引起的腹泻。它具有祛暑除湿、和胃消食的功效,适用于暑湿导致的恶心呕吐、腹泻腹痛等症状,但并非所有腹泻都适用,需对症使用。暑湿腹泻多发生在夏季高温潮湿时,常因贪凉饮冷、暑热夹湿侵袭肠胃所致。比如户外工作后猛喝冰镇饮料、吃刚从冰箱拿出的生冷食物,就容易引发这类腹泻,症状表现为腹泻

  • 午时茶颗粒通常可以用于治疗外感风寒兼内伤食积所致的胃肠型感冒。它通过解表散寒、和中化湿、消食导滞的作用,缓解这类感冒引发的多种不适症状,是对症的常用中成药之一。胃肠型感冒常因外感风寒与饮食不节叠加诱发,患者会同时出现外感与胃肠道症状:先是怕冷、轻微发热、头痛身重等风寒表现,接着伴随恶心呕吐、腹胀腹痛

  • 参苏丸通常适用于老人体虚感冒中的气虚感冒类型。老人正气不足易患此类感冒,参苏丸能益气解表、疏风散寒,既能驱散外邪,又能扶助正气,契合老人体虚感冒的调理需求。老人体虚感冒常表现为气虚感冒,症状多为怕冷明显、发热较轻、无汗、头痛鼻塞、咳嗽痰白清稀,还伴有乏力、气短、精神不振等气虚表现。参苏丸中的党参可补

  • 银柴颗粒对风热感冒引起的发烧、头痛有一定缓解效果,但并非适用于所有类型的发烧头痛,需结合具体病因判断是否适用。银柴颗粒的主要成分包括金银花、柴胡、薄荷等,这些成分具有清热解毒、疏风散热的作用。对于风热感冒导致的发烧,金银花能清解肺热,柴胡可疏肝解郁、退热,两者搭配能有效疏散体内风热之邪,从而在一定程

  • 羚翘解毒丸通常对风热感冒引发的嗓子剧痛有一定缓解作用,若症状严重或持续不缓解,应及时就医。当嗓子剧痛由风热感冒引起时,通常伴随发热、微恶风、头痛、咽喉红肿灼热、口干渴、咳嗽黄痰等症状,这类情况是羚翘解毒丸的主要适应症之一。羚翘解毒丸中的金银花、连翘能清热解毒,薄荷可疏风散热、清利咽喉,牛蒡子能宣肺透

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