普利制药注射用泮托拉唑钠成功上市 泮托拉唑钠具有哪些功效?

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2月23日,普利药业宣布,该公司最近获得了英国MHRA注射用泮托拉唑钠的上市许可证,包括胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎;佐林格埃利森综合征和其他病理分泌过度疾病。

注射用泮托拉唑钠是一种选择性长效质子泵抑制剂。泮托拉唑钠由吡啶环组成,苯并咪唑在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下快速活化,因此对H+、K+-ATP酶有更好的选择性。本产品能特别抑制由壁细胞顶膜组成的分泌性微管和H+和K+-ATP酶,K+-ATP酶,有效抑制胃酸分泌。

注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为40mg。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。

公司成功开发注射用泮托拉唑钠仿制药后,先后提交了国内外多个国家的注册申请。2017年2月获得荷兰上市许可证,2017年3月获得德国上市许可证,2018年8月获得澳大利亚上市许可证,2021年6月获得加拿大上市许可证。最近,我们获得了英国医药和健康产品管理局(MHRA)的上市许可证。

泮托拉唑钠

泮托拉唑钠

锦州九泰药业有限责任公司

功能主治:本品用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊: 1、口服,每日早晨餐前40mg。 2、十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4-8周。 泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊:不能咀嚼或咬碎,应在早餐前1小时用水完整服用。 1、治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛):推荐本品口服剂量为每日20mg(1粒),通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治愈伴发的食管炎;如果4周内不能治愈,通常需再进行4周的治疗。 2、用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发:长期维持治疗,推荐剂量为每日20mg(1粒)。如复发可将剂量增至每日40mg(2粒),复发治愈后可将剂量减至20mg。因为还未获得本品长期使用的安全性数据,只有在充分考虑风险/利益后,长期维持治疗的疗效才可超过1年。 3、严重肝功能障碍的患者,每日剂量一般不应超过20mg。 注射用泮托拉唑钠: 1、静脉滴注。一次40-80mg,每日1-2次,临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100-250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注,要求15-60分钟内滴完。 2、本品溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

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