热门搜索:
营养饮食 食物相克 食物热量

齐鲁拿下托法替布缓释剂首仿 5大JAK抑制剂年销69亿美元

相关企业: 四川科伦药业股份有限公司

最近,Jak抑制剂领域的热潮持续存在:齐鲁获得了第一批枸橼酸托法替换布缓释片,辉瑞阿布昔替尼片在中国获得批准。枸橼酸托法替换布片的新适应症。目前,Jak抑制剂已有9种在全球获批上市,其中5种在中国获得批准;2021年,Jak抑制剂共销售68.9亿美元,国内市场尚处于起步阶段。在国内Jak抑制剂中,只有枸橼酸托法被批准用于国产Jakk抑制剂布片,恒瑞、科伦正大天晴研究中有17种新药。

辉瑞第2款JAK抑制剂来了,齐鲁拿下托法替换布缓释剂

另一种Jak抑制剂在国内市场上市,此前艾伯维的Jak抑制剂乌帕替尼缓释片在中国被批准上市,并增加了两种新的适应症。与此同时,齐鲁制药的第一仿枸橼酸托法替布缓释片紧随其后。

4月11日,国家美国食品药品监督管理局宣布,阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBIQO)是辉瑞一类创新药物JAK1抑制剂批准上市,用于其他系统治疗(如激素或生物制剂)的不良反应或不适合上述治疗的难治性。成人中重度特应性皮炎患者。阿布昔替尼片是辉瑞在中国批准的第二种JAK抑制剂。

2012年在美国批准上市,2017年在中国批准进口的第一款JAK抑制剂枸橼酸托法替布片(商品名:尚杰/Xeljanz),是世界上第一种治疗类风湿性关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。4月18日,辉瑞宣布,枸橼酸托法批准并开出了治疗强直性脊柱炎的第一个国家处方。

在国内市场上,枸橼酸托法正在进行激烈的仿制和替代布片,这是一个很大的天气。齐鲁制药公司。科伦制药公司。15家企业被批准仿制枸橼酸托法替代布片,并将枸橼酸托法替代布片纳入第三批集中采集,进一步加快原有研究替代。

4月21日,国家美国食品药品监督管理局的官方网站显示,齐鲁制药的枸橼酸托法替布缓释片被批准上市,成为中国第一家仿制+评价公司。齐鲁制药的枸橼酸托法替布片是中国第二家。这种缓释剂型的批准将进一步提高公司在Jak抑制剂领域的竞争力。

5大产品合揽69亿美元,全球9款JAK抑制剂获批

Jak是一个非受体蛋白酪氨酸激酶家族,由Jak1.Jak2.Jak3和TYK2四种亚型组成。Jak抑制剂作为业内最受欢迎的研发目标之一,在全球范围内获得了9种产品的认可,涉及到辉瑞、李来、诺华等制药巨头。

在9款JAK抑制剂中,有5款是第一代Jak抑制剂,包括诺华的芦可替尼(ruxolitinib)。辉瑞的托法替布(tofacitinib)。礼来的巴瑞替尼(barcitinib)。安斯泰来的Pefitinib。日本Tobaco的delgocitib;4款是第二代Jak抑制剂,包括新基包括新基地的抑制剂。艾伯的乌帕替尼。吉利德的金融生产商。辉瑞的阿布昔。

根据美国内部网的数据,2021年全球销售额为68.9亿美元,包括陆科替尼、托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼和其他五种JAK抑制剂。辉瑞的托法替布以24.55亿美元的销售额领先,艾伯维的乌帕替尼在三年内的销售额超过了诺华的托法替布。

JAK抑制剂在全球上市

目前国内已获批上市的有托法替布、芦可替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼等5款JAK抑制剂,由于上市时间较晚,国内JAK抑制剂市场仍处于起步阶段。

根据米内网的数据,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端销售额接近4亿元,2021年上半年总销售额超过3亿元。

在研17款1类新药!恒瑞.科伦.发力

虽然目前国内JAK抑制剂市场还处于起步阶段,但是JAK靶向创新药已经有很多本土企业在布局。

目前,JAK抑制剂中有17种新药处于临床研究阶段。其中,恒瑞制药的SHR0302。泽景制药的杰克替尼已经处于II期临床阶段,研发进展最快;科伦制药的KL130008胶囊。TQ05105片正大天晴。TLL-018片正大天晴制药II期临床阶段有六种新药。

在研中的国产JAK抑制剂

恒瑞医药的SHR0302以JAK1为目标,开发了片剂和软膏两种剂型,并布置了多种适应症。目前,SHR0302片的类风湿性关节炎.强直性脊柱炎.银屑病性关节炎.特应性皮炎.斑秃.结肠炎等均处于临床第三阶段,特应性皮炎适应症已纳入突破性治疗。

泽晶制药的杰克替尼是一种针对小分子的JAK抑制剂,它开发了两种剂型:片剂和乳膏剂。目前,盐酸杰克替尼片的骨髓纤维化。严重斑秃症适应症已处于II期临床阶段;盐酸杰克替尼霜有轻度和中度斑秃症。轻度和中度特应性皮炎适应症已处于II期临床阶段。

科伦医药控股子公司四川省科伦博泰市KL130008胶囊是一种针对JAK1和JAK2激酶的选择性抑制剂。本产品针对类风湿性关节炎的适应症处于二期临床阶段,2022年3月获准进行二期临床试验。正大天晴的TQ05105片是JAK.ROCK抑制剂,骨髓纤维化指征处于二期临床阶段。

药品资讯

  • 阿莫西林克拉维酸钾是一种抗生素药物,由阿莫西林和克拉维酸钾两种成分组成。这种药物主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染,包括但不限于呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿生殖系统感染等。它通过抑制细菌细胞壁的

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗盆腔炎,但是否适用需要根据具体病情和医生的指导来判断。阿莫西林是一种广谱抗生素,它能够有效对抗多种细菌,包括一些可能导致盆腔炎的细菌。然而,盆腔炎可能由多种不同的病原体

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,它在治疗某些由细菌感染引起的疾病时是有效的,但并不是用来治疗胃疼的常规药物。胃疼可能由多种原因引起,包括胃酸过多、胃炎、胃溃疡等,而阿莫西林主要针对的是细菌感染。对于胃疼的

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可以在一定程度上治疗由细菌引起的嗓子发炎。然而,并非所有嗓子发炎都是由细菌引起的,也有可能是病毒或其他原因导致,因此在使用阿莫西林之前,最好先确定嗓子发炎的具体原因。嗓子发

  • 阿莫西林在某些情况下可以治疗喉咙疼痛,但并非所有喉咙疼痛都适合使用阿莫西林。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。如果喉咙疼痛是由细菌感染引起的,如链球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一种广谱抗生素,通常不用于治疗腹泻。腹泻的原因多种多样,包括病毒感染、细菌感染、寄生虫感染或食物不耐受等。阿莫西林主要针对由敏感细菌引起的感染,而大多数腹泻并非由细菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治疗宫颈炎,但是否适合使用需要根据具体情况和医生的指导。阿莫西林是一种广谱抗生素,能够抑制多种细菌的生长,包括一些可能导致宫颈炎的细菌。然而,宫颈炎的原因多种多样,包括细菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作为一种广谱抗生素,在某些情况下可以用于治疗胆囊炎。然而,是否适用于所有胆囊炎患者需要根据具体病情和医生的诊断来决定。胆囊炎的治疗通常需要综合考虑患者的整体状况和炎症的严重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可以用于治疗尿道炎。尿道炎是由细菌引起的尿道感染,阿莫西林作为一种广谱抗生素,能够有效地对抗多种细菌,包括那些可能引起尿道炎的细菌。在治疗尿道炎时,阿莫西林的作用机制是通过

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗尿道炎,但是否适用需根据具体情况和医生指导。尿道炎是由多种细菌引起的泌尿系统感染,其中一部分细菌对阿莫西林敏感。阿莫西林是一种广谱抗生素,能有效抑制多种细菌生长,减轻炎症反

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,对于感冒咳嗽是否有效,需要根据具体情况来判断。感冒咳嗽多数是由病毒引起的,而阿莫西林主要针对细菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由细菌感染引起的,使用阿莫西林可能会有一定的疗效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗咽炎,但并非所有咽炎都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。对于细菌性咽炎,阿莫西林能够抑制细菌生长,减轻炎症反应,从而缓解症状。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗咳嗽,但这并不是其主要作用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。如果咳嗽是由细菌性感染引起的,如急性支气管炎或肺炎,使用阿莫西林可能会有所帮助。然而,大

  • 阿莫西林作为一种广谱抗生素,在治疗阑尾炎方面具有一定的作用,但并非所有阑尾炎患者都适用。阿莫西林主要针对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌引起的感染,对于阑尾炎初期,如果是由这些细菌引起的,阿莫西林可以发

  • 肠炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情况都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,对某些细菌引起的肠炎有治疗作用。然而,肠炎的原因多样,包括病毒、细菌和寄生虫等。对于非细菌性肠炎,使用阿莫西林不仅无效,还可能破

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗腹泻,但并不是所有腹泻都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。如果腹泻是由细菌引起的,例如沙门氏菌或志贺氏菌感染,那么在医生的指导下使用阿莫

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可能被用于治疗由细菌引起的鼻窦炎。然而,是否适用于每个鼻窦炎患者需要根据具体情况来判断。鼻窦炎的治疗需要综合考虑病因、症状严重程度以及患者的个体差异。阿莫西林作为一种广谱抗

  • 阿莫西林在治疗胆囊炎方面具有一定的效果,但并非所有胆囊炎都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。对于由细菌感染引起的胆囊炎,阿莫西林可以发挥其抗菌作用,帮助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗胃炎。阿莫西林是一种广谱抗生素,它能够抑制细菌细胞壁的合成,从而对多种细菌产生杀灭作用。在胃炎的治疗中,如果胃炎是由幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗胃病,但并非所有胃病都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。在胃病的治疗中,如果病因是由幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)引起的

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快

最新资讯

更多

热门药品

更多

药企推荐

更多

相关医生

更多

相关医院

更多