信达生物picankibart(IBI112)治疗中重度斑块型银屑病受试者的II期临床研究达到主要终点

信达生物制药集团宣布重组抗白介质23p19亚基抗体注射液picankibart(R&D代码:IBI112)多中心、随机、双盲、安慰剂对照是我国中重度斑块型银屑病受试者中的一种II期临床研究(clinicaltrials.gov,NCT主要终点在05003531中达到。

此项研究(CIBI112A201)旨在评价不同的给药方法picankibart治疗中重度斑块型银屑病的有效性和安全性。共计250例受试者,按1:1:1:1:1的比例随机接受50例mg100mg100mg(每周给药一次,然后每8周给药一次),200mg(第0,每4周给药一次,每12周给药一次)picankibart或安慰剂。

研究总周期为52周,研究主要结束在第16周达到银屑病面积和严重程度指数(psoriasisAreaandSeverityIndex,pASI)改善≥90%(pASI90)受试者比例。截至目前,共有245名受试者(98.0%)完成主要终点16周的访问,236例受试者(94.4%)完成了28周的访问。

有效性方面,第16周,picankibart实现各剂量组受试者pASI与安慰剂组相比,90的比例显著增加,达到主要终点,接受picankibart治疗可使52.0%~54.9%的受试者实现pASI90,实现pASI75和pASI与安慰剂组相比,100受试者的比例也显著增加(p值均小于0.001)。截至28周的研究结果显示picankibart长期疗效优势,接受picankibart治疗可使61.2%~72.5%的受试者实现pASI90,78.4%~88.0%的受试者实现pASI75,最高可使40.0%的受试者完全清除皮损(pASI100)。安全方面,picankibar总体耐受性良好,较以往临床研究未发现新的安全信号。整体安全特征等IL-23p19单抗药物相似。

最常报告(发生率≥10%)治疗期间的不良事件上呼吸道感染,严重程度为轻度和中度。此外,与安慰剂组相比,接受picankibar各剂量组治疗受试者皮肤病生活质量指数(DLQI)均高于基线(p值均小于0.0001)。

临床研究结果表明,picankibart50~200mg每12周或8周给药可显著提高中重度斑块型银屑病患者的皮肤损伤和生活质量,长给药间隔下显著疗效。值得注意的是,在16周的主要终点评估中,受试者只接受了二次给药,明显低于其他同类生物制剂,达到16周的主要研究终点后,picankibart各治疗组受试者的疗效仍在不断提高(截止28周),显示出长期给药的后发优势。

该研究持续了52周(一年),安慰剂组的受试者已被接受IBI治疗112,研究的给药和随访仍在进行中。相关完整的研究数据将在未来的学术会议或同行评审期刊上发表。

药品资讯

  • 一、用药总结(一)针对夜里出汗手心热的症状,常用的非处方药包括知柏地黄丸、玉屏风颗粒、虚汗停颗粒等,具体需结合自身情况选择。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项知柏地黄丸非处方药适用于阴虚火旺所致的夜里出

  • 一、用药总结(一)针对五心烦热盗汗的常用非处方药物包括知柏地黄丸、虚汗停颗粒、六味地黄丸等,可在医师或药师指导下根据自身情况选用。(二)用药核心原则:五心烦热盗汗可能由多种病因引发,务必先就医明确具体病因,不可盲目自行用药,所有药物使用均需遵从医嘱。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特

  • 一、用药总结(一)附子理中丸与桂附地黄丸针对的脏腑及证型不同,无法直接判定哪种更好,临床常用的温阳类非处方药包括这两种药物。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确自身证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项附子理中丸非处方药用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,

  • 一、用药总结(一)针对冬天怕冷、手脚凉的症状,常用非处方药包括八珍颗粒、十全大补丸、复方阿胶浆等,此类药物可辅助改善气血不足或阳气亏虚引发的相关不适。(二)需要明确的是,用药务必遵从医嘱,建议先就医明确手脚凉的具体病因,排除贫血、甲状腺功能减退、外周循环障碍等器质性问题,不要盲目自行用药。二、药品简

  • 一、用药总结(一)针对手脚冰凉畏寒的常用非处方药物包括桂附地黄丸、附子理中丸等,具体用药需结合个体症状判断。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项桂附地黄丸非处方药适用于肾阳不足所致的手脚冰凉畏寒、腰膝痠冷

  • 一、用药总结(一)八珍丸与十全大补丸均为临床常用的补益类非处方药,二者功效方向相近但略有区别,不存在绝对的“哪个更好”,需根据个人具体体质与症状表现选择适宜的药物,常用补益气血的中成药还包括其他品类,具体以医师或药师指导为准。(二)用药核心原则为:任何药物使用前均需仔细阅读药品说明书,或咨询专业医师

  • 一、用药总结(一)针对浑身乏力没精神的常用非处方药包括多维元素片(21)、补中益气丸等,具体用药需结合个体病因与症状选择。(二)核心用药原则:出现浑身乏力没精神症状后,切勿盲目自行用药,建议先就医明确病因,再遵医嘱使用药物。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项多维元素片(

  • 一、用药总结(一)气血不足面色差的常用非处方调理药物包括八珍颗粒、十全大补丸、归脾丸等,此类药物可帮助补益气血,改善因气血不足引发的面色萎黄、乏力等不适。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先前往正规医院就诊,明确气血不足的具体病因与证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药

  • 一、用药总结(一)前列舒通胶囊与逍遥丸的适应症存在明显差异,二者均为临床常用的非处方中成药,无法直接判定哪个更好。前列舒通胶囊多用于前列腺相关病症的调理,逍遥丸多用于肝郁脾虚相关病症的调理。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身具体病症,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解

  • 一、用药总结(一)久坐后引发的会阴胀痛,常用的非处方药包括布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠乳膏等,可帮助缓解相关不适症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项布洛芬缓释胶囊非处方药适用于久坐后引发的轻至中度会阴胀

  • 一、用药总结(一)七宝美髯丸与五子衍宗丸均为临床常用的非处方中成药,二者针对的调理方向存在差异,具体适用需结合个体症状表现,无绝对的优劣之分,常用药物包括七宝美髯丸、五子衍宗丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身症状诱因,不要盲目自行用药,必要时及时就医诊断。二、药品简介药品名称药品属性适用

  • 一、用药总结(一)针对须发早白、腰腿软的常见症状,临床常用的非处方药包括七宝美髯丸、天麻首乌片等,具体用药需结合个体情况。(二)需要明确的是,须发早白、腰腿软可能由多种病因引发,用药务必遵从医嘱,建议先就医明确具体病因,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事

  • 一、用药总结(一)肾精不足的常用调理药物包括五子衍宗丸、金锁固精丸等非处方药,具体用药需结合个人辨证情况。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医,由专业医师明确辨证后再选择合适的药物,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项五子衍宗丸非处方药适用于肾精不足

  • 一、用药总结(一)普乐安片(商品名:前列康)与补中益气丸是两种功效方向不同的非处方药,分别针对泌尿系统相关病症与脾胃中气相关病症,无法简单比较优劣,需根据具体不适症状与病因选择,常用药物包括普乐安片、补中益气丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称

  • 一、用药总结(一)排尿后滴沥不尽的用药需结合具体病因确定,目前临床中常用的缓解类药物多需遵医嘱使用,部分轻症情况下可能会用到对症的非处方药物,但具体需由专业医师判断后推荐。(二)用药核心原则为:务必先前往正规医院就诊,明确病因后再遵医嘱用药,切勿盲目自行购买和使用药物。二、药品简介药品名称药品属性适

  • 一、用药总结(一)三金片与热淋清颗粒均为临床常用的针对泌尿系统湿热相关症状的非处方药,常用药物包括这两种。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项三金片非处方药适用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛;急

  • 一、用药总结(一)尿频尿急常用的非处方药包括三金片、复方金钱草颗粒、碳酸氢钠片等,具体需根据病因选择适合的药物。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项三金片非处方药用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛

  • 一、用药总结(一)龙胆泻肝丸与二妙丸均为常用清热燥湿类中成药,二者适应症存在差异,并无绝对优劣之分,需根据具体症状选择合适药物,常用药物包括龙胆泻肝丸、二妙丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身病症类型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项龙胆泻

  • 一、用药总结(一)会阴部坠胀潮湿的症状缓解常用非处方药包括外用止痒抗炎类药物,但由于该症状可能由多种病因引发,具体用药需结合病因判断,切勿盲目自行使用。(二)用药核心原则为:务必先前往正规医院明确病因,再根据医嘱使用对应药物,不可仅凭症状自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点

  • 一、用药总结(一)阴囊潮湿的用药需先明确具体病因,常用的非处方药包括针对湿疹、皮肤真菌感染等常见诱因的外用药物,具体用药需结合实际病情遵医嘱选择。(二)核心原则:用药前务必先就医明确引发阴囊潮湿的具体原因,不要盲目自行用药,所有药物的使用均需遵从医师或药师的专业指导。二、药品简介药品名称药品属性适用

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快