信达生物IBI324(抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体)治疗糖尿病性黄斑水肿I期临床研究完成首例受试者给药

2022年8月8日,美国旧金山和中国苏州/美通社/ -- 信达生物制药集团是一家致力于在肿瘤、自由、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布重组人抗血管内皮生长因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)双特异性抗体注射液(研发代码:IBI324)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)第一个受试者在I期临床研究中给药。

该项研究(CTR20221524年,糖尿病性黄斑水肿(DME)I期剂量爬坡临床研究的主要目的是评估受试者DME玻璃体腔注射受试者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信达生物制药自主研发的抗性VEGF-A以及抗Ang-双靶特异性重组全人源化抗体,同时阻断VEGF-A和Ang-2.实现抗新生血管生成、稳定血管、抑制炎症的双重机制DME如延长给药间隔,提高治疗依从性潜在临床效益。

上海交通大学第一附属人民医院副院长、眼科中心主任孙晓东教授说:目前,抗性VEGF眼部制剂已成为许多新生血管性眼底疾病的标准治疗,但现有的抗性VEGF玻璃体内注射需要每4-12周重复一次。频繁注射和随访降低了患者治疗的依从性,导致长期治疗效果差。以DME例如,在标准治疗下,仍有约40%的标准治疗DME患者持续黄斑水肿。在抗VEGF的基础上,开发多靶点药物已是目前眼底病药物研发的趋势。我们期待IBI同时阻断324VEGF-A和Ang-两个靶点,可以在DME在人群中展示积极的安全性和生物活性结果,延长给药间隔,为临床治疗方案带来更多选择。”

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士说:IBI324是信达生物自主研发的治疗眼底疾病的创新药物,是抗眼底疾病的创新药物VEGF-A-抗Ang-2双靶点特异性抗体,也是信达在眼科领域布局的又一双靶点分子,采用了国际首创的scFv(单链抗体)+VHH具有全球知识产权的单域抗体设计。临床前研究结果证实IBI与同一靶点产品相比,324具有抑制血管再生、改善血管渗漏的潜在优势。目前的I期研究是IBI对324的首次人体试验进行评估IBI324在DME人群的安全性和耐受性为进一步的临床发展提供了依据。我们期待着与临床学术专家进一步合作,为临床实践带来更多潜在的创新分子,最终造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黄斑水肿(DME)

糖尿病性视网膜病变是由糖尿病引起的视网膜微血管损伤引起的一系列病变,DME视网膜中央肿胀导致视力下降甚至丧失,是影响视力甚至失明的慢性进行性疾病。糖尿病性视网膜病变的发病率逐年渐增高,是导致工作年龄成人和老年人失明的主要原因之一,严重影响着糖尿病患者的生存质量,同时给社会带来沉重的经济负担。糖尿病高血糖及相关代谢通路、氧化应激和炎症被认为与糖尿病视网膜病变有关DME其发病率密切相关,可导致神经变性、早期微血管损伤和神经血管单元损伤。VEGF表现增加,导致新血管生成,血管内皮细胞完整性受损,血视网膜屏障受损,血管渗漏。Ang-2.结合血管内皮Tie2.它会破坏内皮细胞层的稳定性,导致泄漏VEGF共同作用导致DME的发生。

关于IBI324

IBI324是信达生物制药自主研发的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗体双靶特异性重组:N端能够阻断VEGF-A介导的信号通道抑制血管内皮细胞的生存和增殖,从而抑制血管再生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;IBI324的C端为Ang-2.结合域为信达自主筛选获得的抗性Ang-2,不结合Ang-1,抑制Ang-2与Tie-结合受体,提高对其它炎症因子的敏感性,进一步稳定血管,抑制血管渗漏。IBI同时阻断324VEGF-A和Ang-2的双重机制可以产生抗新生血管生成、稳定血管和抑制炎症DME患者带来更多的临床效益。

药品资讯

  • 一、用药总结(一)针对夜里出汗手心热的症状,常用的非处方药包括知柏地黄丸、玉屏风颗粒、虚汗停颗粒等,具体需结合自身情况选择。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项知柏地黄丸非处方药适用于阴虚火旺所致的夜里出

  • 一、用药总结(一)针对五心烦热盗汗的常用非处方药物包括知柏地黄丸、虚汗停颗粒、六味地黄丸等,可在医师或药师指导下根据自身情况选用。(二)用药核心原则:五心烦热盗汗可能由多种病因引发,务必先就医明确具体病因,不可盲目自行用药,所有药物使用均需遵从医嘱。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特

  • 一、用药总结(一)附子理中丸与桂附地黄丸针对的脏腑及证型不同,无法直接判定哪种更好,临床常用的温阳类非处方药包括这两种药物。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确自身证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项附子理中丸非处方药用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,

  • 一、用药总结(一)针对冬天怕冷、手脚凉的症状,常用非处方药包括八珍颗粒、十全大补丸、复方阿胶浆等,此类药物可辅助改善气血不足或阳气亏虚引发的相关不适。(二)需要明确的是,用药务必遵从医嘱,建议先就医明确手脚凉的具体病因,排除贫血、甲状腺功能减退、外周循环障碍等器质性问题,不要盲目自行用药。二、药品简

  • 一、用药总结(一)针对手脚冰凉畏寒的常用非处方药物包括桂附地黄丸、附子理中丸等,具体用药需结合个体症状判断。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项桂附地黄丸非处方药适用于肾阳不足所致的手脚冰凉畏寒、腰膝痠冷

  • 一、用药总结(一)八珍丸与十全大补丸均为临床常用的补益类非处方药,二者功效方向相近但略有区别,不存在绝对的“哪个更好”,需根据个人具体体质与症状表现选择适宜的药物,常用补益气血的中成药还包括其他品类,具体以医师或药师指导为准。(二)用药核心原则为:任何药物使用前均需仔细阅读药品说明书,或咨询专业医师

  • 一、用药总结(一)针对浑身乏力没精神的常用非处方药包括多维元素片(21)、补中益气丸等,具体用药需结合个体病因与症状选择。(二)核心用药原则:出现浑身乏力没精神症状后,切勿盲目自行用药,建议先就医明确病因,再遵医嘱使用药物。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项多维元素片(

  • 一、用药总结(一)气血不足面色差的常用非处方调理药物包括八珍颗粒、十全大补丸、归脾丸等,此类药物可帮助补益气血,改善因气血不足引发的面色萎黄、乏力等不适。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先前往正规医院就诊,明确气血不足的具体病因与证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药

  • 一、用药总结(一)前列舒通胶囊与逍遥丸的适应症存在明显差异,二者均为临床常用的非处方中成药,无法直接判定哪个更好。前列舒通胶囊多用于前列腺相关病症的调理,逍遥丸多用于肝郁脾虚相关病症的调理。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身具体病症,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解

  • 一、用药总结(一)久坐后引发的会阴胀痛,常用的非处方药包括布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠乳膏等,可帮助缓解相关不适症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项布洛芬缓释胶囊非处方药适用于久坐后引发的轻至中度会阴胀

  • 一、用药总结(一)七宝美髯丸与五子衍宗丸均为临床常用的非处方中成药,二者针对的调理方向存在差异,具体适用需结合个体症状表现,无绝对的优劣之分,常用药物包括七宝美髯丸、五子衍宗丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身症状诱因,不要盲目自行用药,必要时及时就医诊断。二、药品简介药品名称药品属性适用

  • 一、用药总结(一)针对须发早白、腰腿软的常见症状,临床常用的非处方药包括七宝美髯丸、天麻首乌片等,具体用药需结合个体情况。(二)需要明确的是,须发早白、腰腿软可能由多种病因引发,用药务必遵从医嘱,建议先就医明确具体病因,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事

  • 一、用药总结(一)肾精不足的常用调理药物包括五子衍宗丸、金锁固精丸等非处方药,具体用药需结合个人辨证情况。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医,由专业医师明确辨证后再选择合适的药物,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项五子衍宗丸非处方药适用于肾精不足

  • 一、用药总结(一)普乐安片(商品名:前列康)与补中益气丸是两种功效方向不同的非处方药,分别针对泌尿系统相关病症与脾胃中气相关病症,无法简单比较优劣,需根据具体不适症状与病因选择,常用药物包括普乐安片、补中益气丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称

  • 一、用药总结(一)排尿后滴沥不尽的用药需结合具体病因确定,目前临床中常用的缓解类药物多需遵医嘱使用,部分轻症情况下可能会用到对症的非处方药物,但具体需由专业医师判断后推荐。(二)用药核心原则为:务必先前往正规医院就诊,明确病因后再遵医嘱用药,切勿盲目自行购买和使用药物。二、药品简介药品名称药品属性适

  • 一、用药总结(一)三金片与热淋清颗粒均为临床常用的针对泌尿系统湿热相关症状的非处方药,常用药物包括这两种。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项三金片非处方药适用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛;急

  • 一、用药总结(一)尿频尿急常用的非处方药包括三金片、复方金钱草颗粒、碳酸氢钠片等,具体需根据病因选择适合的药物。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项三金片非处方药用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛

  • 一、用药总结(一)龙胆泻肝丸与二妙丸均为常用清热燥湿类中成药,二者适应症存在差异,并无绝对优劣之分,需根据具体症状选择合适药物,常用药物包括龙胆泻肝丸、二妙丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身病症类型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项龙胆泻

  • 一、用药总结(一)会阴部坠胀潮湿的症状缓解常用非处方药包括外用止痒抗炎类药物,但由于该症状可能由多种病因引发,具体用药需结合病因判断,切勿盲目自行使用。(二)用药核心原则为:务必先前往正规医院明确病因,再根据医嘱使用对应药物,不可仅凭症状自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点

  • 一、用药总结(一)阴囊潮湿的用药需先明确具体病因,常用的非处方药包括针对湿疹、皮肤真菌感染等常见诱因的外用药物,具体用药需结合实际病情遵医嘱选择。(二)核心原则:用药前务必先就医明确引发阴囊潮湿的具体原因,不要盲目自行用药,所有药物的使用均需遵从医师或药师的专业指导。二、药品简介药品名称药品属性适用

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