奋乃静注射液

【规格】：

1ml:5mg

【主要成分】：

主要成份奋乃静。

【性状】：

本品为黄色或橙黄色的澄清油状液体

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本品对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。

【用法用量】：

治疗精神分裂症，肌肉注射、一次5～10mg，一日2次。或静脉注射一次5mg，用氯化钠注射液稀释成0.5mg/ml，注射速度每分钟不超过1mg。待患者合作后改为口服。

【药品相互作用】：

1. 本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。2. 本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。3. 本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。4. 本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。5. 本品与抗胆碱药合用，效应彼此加强。6. 本品与肾上腺素合用，肾上腺素的α受体效应受阻，仅显示出β受体效应，可导致明显的低血压和心动过速。7. 本品与胍乙啶类药物合用时，后者的降压效应可被抵消。8. 本品与左旋多巴合用时，后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应。9. 本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。

【注意事项】：

1. 患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。2. 出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3. 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4. 肝、肾功能不全者应减量。5. 癫痫患者应慎用。6. 应定期检查肝功能与白细胞计数。7. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【不良反应】：

1. 主要有锥体外系反应，如：震颤﹑僵直﹑流涎﹑运动迟缓﹑静坐不能﹑急性肌张力障碍等。长期大量用药可引起迟发性运动障碍。2. 可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳﹑男子女性化乳房﹑月经失调﹑闭经。可出现口干﹑视物模糊﹑乏力﹑头晕﹑心动过速﹑便秘﹑出汗等。3. 少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。4. 偶见过敏性皮疹及恶性综合征。5. 可引起注射局部红肿﹑疼痛﹑硬结。

【禁忌】：

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】：

慎用。

【老人用药】：

慎用。

【药物毒理】：

1、主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量用药可引起迟发性运动障碍。 2、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。 3、少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。 4、偶见过敏性皮疹及恶性综合征。 5、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【药代动力学】：

肌内注射吸收后，经酯解缓慢放出氟奋乃静，然后分布至全身而产生药理作用，肌内注射后，42-72小时开始发挥治疗作用，48-96小时作用最明显，一次给药可维持2-4周，半衰期(t1/2)约为3-7日。

【贮藏】：

遮光，密闭，在凉暗处保存。（系指避光并不超过20℃）

【执行标准】：

《中国药典》2005年版二部