吡嘧司特钾滴眼液

【品牌】：

研立双

【规格】：

5ml:5mg

【主要成分】：

本品主要成份： 吡嘧司特钾。

【性状】：

本品为无色澄明液体。

【剂型】：

滴眼剂

【功能主治】：

本品适用于过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎。

【用法用量】：

通常，1次1滴，1天2次（早、晚）滴眼。

【药品相互作用】：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1. 给药途径：仅用于滴眼。2. 使用时：(1) 滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，请马上擦去。(2) 为了防止污染药液，滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。

【不良反应】：

1. 注册上市时：在共计639例中，证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。2. 在审查结束时：在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件，证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。(1) 过敏症：常见：眼脸炎。少见：眼脸皮炎。(2) 眼：常见：结膜充血，刺激感，眼部分泌物，瘙痒感。少见：结膜炎。

【禁忌】：

哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确，应慎用。 3岁以下儿童应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。

【儿童用药】：

对早产儿，新生儿，婴儿用药的安全性尚未确定(无使用经验)。

【老人用药】：

尚不明确。

【药物过量】：

尚未见使用过量的文献报道，应避免使用过量。

【药物毒理】：

药理研究表明，本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用，对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进，通过静脉注射或进行滴眼，具有很强的抑制作用，并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动，具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离，通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢，来抑制化学介质的游离(大白鼠)；对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离，有很强的抑制作用

【药代动力学】：

对健康成人男子，用0.1%及0.5%的吡嘧司特钾滴眼液，1次两滴，1日4次滴眼，结果血浆中吡嘧司特钾的浓度，在滴眼1小时后，都达到了最高值，其后逐渐减少。对健康成人男子，用0.5%的吡嘧司特钾滴眼液，1次两滴，1日4次滴眼，共滴眼7天，并测定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中浓度分别为14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml，在滴眼第1天和第7天的血浆中药物浓度的变化，显示出了类似性。

【贮藏】：

密闭，室温保存。