罗红霉素软胶囊

【规格】：

0.15g*9粒

【主要成分】：

本品主要成份是罗红霉素。

【性状】：

本品为软胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【剂型】：

软胶囊剂

【功能主治】：

本品适用于化脓性链球菌（A链球菌群感染）引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】：

空腹口服,一般疗程为5～12日。儿童可直接服用,或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。|1.成人：一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。|2.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg,一日2次。

【药品相互作用】：

1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。|2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【注意事项】：

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。|2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。|3.本品与红霉素存在交叉耐药性。|4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3~4小时）与水同服。|5.用药期间定期检测肝功能。|6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。|7.同时使用其他药品，请告知医生。|8.请放置于儿童不能够触及的地方。

【不良反应】：

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】：

对本品中任何成份﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】：

具体见用法用量。

【老人用药】：

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。

【药物毒理】：

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【药代动力学】：

1.口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。|2.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

【贮藏】：

置阴凉干燥处保存