盐酸沙格雷酯片

盐酸沙格雷酯片

紫雪散

处方药

处方药

田边

100mg*9片

1.5g*10瓶

片剂

散剂(内服)

盐酸沙格雷酯。

石膏、北寒水石、滑石、磁石、玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香、芒硝（制）、硝石（精制）、水牛角浓缩粉、羚羊角、人工麝香、朱砂。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

本品为棕红色至灰棕色的粉末；气芳香，味咸、微苦。

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字J20160067

国药准字Z11020190

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

清热开窍，止痉安神。用于热入心包、热动肝风证，症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

口服。一次 1～2 瓶，一日 2 次；周岁小儿一次 0.3g，五岁以内小儿每增一岁递增 0.3g，一日 1 次；五岁以上小儿酌情服用

在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等适当措施。

尚不明确。

下列患者禁用：1．出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）；2．孕妇或已有可能怀孕的妇女。

孕妇禁用。

对孕妇、产妇、哺乳期妇女等的用药：1.孕妇或已有可能怀孕的妇女不可使用此药。[动物实验（大白鼠）报告表明有胎儿死亡率增加以及新生儿生存率降低的情况。]2.对哺乳期的妇女最好不使用此药，不得不使用此药时，应停止哺乳。[动物实验（大白鼠）报告表明，药物成分可以进入乳汁。]

尚未确立对小儿等用药的安全性。

对老年患者用药应从低剂量开始（比如150mg/日），边观察患者情况边慎重用药。[一般老年患者多数由于其肾、肝脏生理功能下降，有可能出现血药浓度持续偏高的现象。] 【注意事项】1.慎重用药（下列患者慎用）：1.月经期间的患者[有加剧出血的可能]。2.有出血倾向以及出血因素的患者[有加剧出血的可能]。3.正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者。[有加剧出血的可能]有严重肾病的患者[有影响排泄的可能]。重要基本注意事项在使用本品期间，应定期进行血液检查。使用方法注意事项交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。

未进行相关实验且无可供参考数据。

尚不明确。

重症患者第一次加倍服用。 2本品久置后有少量可摇散的沉淀，摇匀后使用。