盐酸沙格雷酯片

【品牌】：

田边

【规格】：

100mg*9片

【主要成分】：

盐酸沙格雷酯。

【性状】：

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

【用法用量】：

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

【药品相互作用】：

药物名称等临床症状•处理方法机理•危险因素、抗凝血剂、法华林等有加剧出血的可能会增强相互间的作用具有抑制血小板凝聚作用的药物阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等。

【注意事项】：

尚不明确。

【不良反应】：

在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等适当措施。

【禁忌】：

下列患者禁用：1．出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）；2．孕妇或已有可能怀孕的妇女。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

对孕妇、产妇、哺乳期妇女等的用药：1.孕妇或已有可能怀孕的妇女不可使用此药。[动物实验（大白鼠）报告表明有胎儿死亡率增加以及新生儿生存率降低的情况。]2.对哺乳期的妇女最好不使用此药，不得不使用此药时，应停止哺乳。[动物实验（大白鼠）报告表明，药物成分可以进入乳汁。]

【儿童用药】：

尚未确立对小儿等用药的安全性。

【老人用药】：

对老年患者用药应从低剂量开始（比如150mg/日），边观察患者情况边慎重用药。[一般老年患者多数由于其肾、肝脏生理功能下降，有可能出现血药浓度持续偏高的现象。] 【注意事项】1.慎重用药（下列患者慎用）：1.月经期间的患者[有加剧出血的可能]。2.有出血倾向以及出血因素的患者[有加剧出血的可能]。3.正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者。[有加剧出血的可能]有严重肾病的患者[有影响排泄的可能]。重要基本注意事项在使用本品期间，应定期进行血液检查。使用方法注意事项交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。

【药物过量】：

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药物毒理】：

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药代动力学】：

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】：

室温保存。

【执行标准】：

进口药品注册标准JX20060126