普仑司特胶囊

【规格】：

112.5mg*10粒

【主要成分】：

本品主要成份为普仑司特半水合物，

【性状】：

本品内容物为类白色至淡黄色粉末。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

用于支气管哮喘的预防和治疗。

【用法用量】：

成人每日2次，每次225mg（本品2粒），餐后服用。根据年龄可适当增减用量。

【药品相互作用】：

尚未明确。

【注意事项】：

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.服用期间定期检查肝功能；4.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

【不良反应】：

主要反应是皮疹、搔痒，腹痛、胃部不适、腹泻、呕吐及GOT、GDT上升等肝功能异常。 重大副作用：偶见白血球减少(初期症状：发热、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板减少(初期症状：紫斑、鼻出血、牙龈出血等出血倾向)，若出现这类症状，应中止服用并采取适当措施。 其他的副作用：偶见麻木、震颤、失眠、嗜睡、头痛、关节痛、倦怠感、发热、浮肿等。

【禁忌】：

尚不明确。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：有关妊娠期服药的安全性尚未明确。对孕妇或可能已经怀孕的妇女，只有在判断治疗上有益性大于危险性的情况下，慎重给药。儿童用药：儿童用药的安全性尚未确定，故儿童不宜使用。老年用药：高龄患者，因其肝肾功能多有减退，故给药应减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

有关妊娠期服药的安全性尚未明确。对孕妇或可能已经怀孕的妇女，只有在判断治疗上有益性大于危险性的情况下，慎重给药。

【儿童用药】：

儿童用药的安全性尚未确定，故儿童不宜使用。

【老人用药】：

高龄患者，因其肝肾功能多有减退，故给药应减量。

【药物毒理】：

本品可选择性地结合并拮抗白三烯受体(与支气管哮喘的主要发病机制密切相关)，从而抑制支气管收缩、血管高渗透性、粘膜水肿和气道过敏反应，改善支气管哮喘患者的临床症状和肺功能。

【药代动力学】：

健康成人一次口服普仑司特225mg，在5小时内，血药浓度达到峰值，其浓度是642ng/ml，血浆中药物半衰期约为1.2小时。服药后72小时内，通过尿液中及粪便中排泄的药物总量分别为0.24%和98.9%。血浆、尿液和粪便中的主要代谢物是氢氧化物，尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸结合物。

【贮藏】：

密闭保存。

【执行标准】：

WS1-（X-116）-2005Z