美沙拉秦肠溶片

美沙拉秦肠溶片

依卡倍特钠颗粒

处方药

处方药

莎尔福

盖爽

0.5g*40片

1.0g*10袋

片剂

颗粒剂

美沙拉嗪。

依卡倍特钠。

本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

本品为白色颗粒，稍有薄荷香味，味微苦。

Losan Pharma GmbH

天津田边制药有限公司

注册证号H20171358

国药准字H20103124

溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。

1.胃溃疡。2.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用：（见说明书表格） 常规给药方法： 分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。 在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。 由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

临床试验：总例数729例中，发生不良反应6例（0.82%）。主要不良反应有皮疹、寻麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感各1例（0.14%）。

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。

1.本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。 2.对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。

两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。

尚不明确。

高龄患者用本品应酌减。

本品几乎不被吸收，因此老年人服药与非老年人相比，无需特别注意之处。但老年人消化功能低下，应注意可能出现便秘。

本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

1.胃粘膜覆盖保护作用(1)本品选择性地与大鼠和患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。(2)对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。2.胃蛋白酶活性抑制作用(1)本品对大鼠和健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性（体外试验）。(2)对幽门螺旋杆菌作用 ·本品可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶（体外试验）。3.本品在酸性环境下显示对尿素酶抑制作用，达到对幽门螺旋杆菌的杀菌作用（体外试验）。4.在动物试验（猴）中，发现本品具有幽门螺旋杆菌的抑菌作用和阻止附着作用。5.本品可使幽门螺旋杆菌阳性患者转阴。内源性前列腺素增加作用6.本品可促进大鼠胃粘膜前列腺素（PGE2，PGI2）生成。7.本品可增加患者胃粘膜前列腺素（PGE2，PGI2）含量。8.防御因子增强作用，具有促进胃粘液分泌的作用9.本品可增加大鼠和患者的胃粘液量。10.本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。11.改善胃粘膜血流作用(1)本品可抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少。(2)增加胃碱（HCO3-）分泌作用12.本品可增加大鼠胃碱分泌。(1)胃粘膜损伤形成的抑制作用，溃疡愈合促进作用(2)抑制胃粘膜损伤形成的作用13.对于大鼠，本品可抑制坏死性物质如乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的胃粘膜损伤。14.本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。15.本品可抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生。16.促进溃疡愈合作用，本品可促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。

1、肾，肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。