头孢克肟咀嚼片

【规格】：

50mg*12片

【主要成分】：

头孢克肟

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.中耳炎、副鼻窦炎。

【用法用量】：

口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。成人和体重30公斤以上的儿童：口服，一次100mg（1片），一日二次；成人重症感染者，可增加至一次200mg（2片），一日二次。儿童：口服：按一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量，一日二次。或遵医嘱。

【药品相互作用】：

卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须台用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【注意事项】：

1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3.下列患者慎薅给药；(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。6.对临床检验结果的影响。(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fchling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【不良反应】：

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常[包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)]等

【禁忌】：

对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

妊娠妇女使用本品的安全性和有效性尚未确定，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【儿童用药】：

对早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定（没有使用经验）。

【老人用药】：

老年患者用药酌减。

【药物毒理】：

临床研究资料表明，本片主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%），临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。

【药代动力学】：

我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料，国外药代动力学研究资料表明：1.吸收：正常成人空腹口服一次50、100、900mg (效价)，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69，1.13，1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5，3.0，6.0mg (效价)/kg (体重) 后，约3-4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14，2.01，3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2-3.7小时。对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr＜60ml/min，n=3)及重度肾功能衰竭组 (10≤Ccr＜30ml/min，n=4)，分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml，12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。2.分布：本品在患者痰液中，扁桃组织，上鄂窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。3.代谢：在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4.排泄：主要经肾脏排泄，正常成人 (空腹时) 口服50，100，200mg (效价)，尿中排泄率(0～12小时)约为20-25%，最高尿中浓度分别为42.9 (4-6小时)，62.9 (4～6小时)，82.7μg/ml (4-6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg (效价)/kg后尿中排泄率(0-12小时)约为13～90%。

【贮藏】：

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【执行标准】：

YBH17632004