非洛地平片

【品牌】：

协和

【规格】：

5mg*28片

【主要成分】：

本品活性成份为非洛地平。化学名称:2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-2，5-吡啶二甲酸甲乙酯。

【性状】：

本品为白色或类白色片。

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

本品用于轻﹑中度原发性高血压的治疗。

【用法用量】：

1.口服。起始剂量2.5mg（半片），一日2次，或遵医嘱。2.常用维持剂量每日为5mg或10mg（1片或2片），必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。

【药品相互作用】：

1.服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。2.酶诱导药(如苯妥英﹑酰胺咪嗪﹑巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。3.酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。4.虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

【注意事项】：

1.本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。2.药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖﹑盐水和右旋糖。3.酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时，可给予以α1－肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【不良反应】：

1.本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红﹑头痛、头晕﹑心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。2.本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿﹑牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。3.另也可见皮疹﹑瘙痒。4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

【禁忌】：

对本品过敏者禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。儿童用药：儿童使用本品的经验有限。老年用药：65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5毫克，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇禁用。

【儿童用药】：

尚不明确。

【老人用药】：

尚不明确。

【药物过量】：

1.药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。2.如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。3.如上述措施仍不见效时，可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【药物毒理】：

1.本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压，对心肌亦无明显抑制作用。2.本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。3.本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药代动力学】：

1.10名健康成年人口服本品10mg后，达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时，峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml，消除相半衰期(t1/2?)为(16.09±6.07)小时。2.据资料文献报道，本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。

【贮藏】：

遮光，密封保存。

【执行标准】：

中国药典2005年版二部