匹多莫德胶囊

【规格】：

0.4g*6粒

【主要成分】：

本品主要成份为匹多莫德。其化学名称为:（R）-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-羧酸。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

本品用于：1.反复发作的上下呼吸道感染（咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎）。2.反复发作的感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎）；泌尿系感染；妇科感染。3.可减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度，可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。

【用法用量】：

遵医嘱。

【药品相互作用】：

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

【注意事项】：

高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。

【不良反应】：

尚未有用本品出现不良反应的报导。

【禁忌】：

对本品过敏者禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

尚不明确

【儿童用药】：

尚不明确

【老人用药】：

尚不明确

【药物毒理】：

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

【药代动力学】：

18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后，血中药物达峰时间为1.9±0.6h，达峰浓度为5.843±1.968μg/mL,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88μg/mL.h，各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。

【贮藏】：

遮光，密封保存。