罗红霉素胶囊

【规格】：

0.15g

【主要成分】：

本品主要成份为罗红霉素。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】：

空腹口服,一般疗程为5~12日。1. 成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。2. 儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【药品相互作用】：

1. 不可与麦角胺﹑二氢麦角胺﹑溴隐亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。2. 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平﹑华法林﹑雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【注意事项】：

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。5.用药期间定期随访肝功能。6.孕妇及哺乳期妇女慎用。需考虑是否中止授乳。7.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【不良反应】：

腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁忌】：

对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否终止授乳。

【儿童用药】：

如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【老人用药】：

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物过量】：

尚不明确。

【药物毒理】：

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至位上，同时也阻断了多肽链自受位至位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】：

口服吸收好，血药峰浓度高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。

【贮藏】：

密封，在干燥处保存。