门冬氨酸鸟氨酸颗粒

【品牌】：

瑞甘

【规格】：

3g*6袋

【主要成分】：

本品主要成份为门冬氨酸鸟氨酸。

【性状】：

本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。

【剂型】：

颗粒剂

【功能主治】：

1.本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或肝性脑病。2.尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

【用法用量】：

除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔离周与瑞甘冻干粉针剂交替使用。

【药品相互作用】：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1.对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭者禁用。2.大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。

【不良反应】：

本品服用无明显的不良反应，少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。

【禁忌】：

对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。 儿童用药：用量酌减，请遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。

【儿童用药】：

尚不明确。

【老人用药】：

尚不明确。

【药物过量】：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物毒理】：

1.本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物，谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运 输形式。2.在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其 他二羧基化合物的影响。 鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。3.门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞， 由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生 成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

【药代动力学】：

1.据文献报道：10 名空腹健康受试者口服单剂量5g 门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30 至60 分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为 1143μmol·h/L。2.与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。 3.口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中 排泄。

【贮藏】：

密封，置阴凉处。

【执行标准】：

WS-746(X-593)-2001-2015Z