他克莫司胶囊
他克莫司胶囊

他克莫司胶囊

处方药 非医保 进口

通用名称：他克莫司胶囊

批准文号：国药准字J20090142

生产企业： Astellas Ireland Co., Ltd.

功能主治：预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【规格】：
0.5mg
【主要成分】：
本品主要成份为他克莫司，化学名称为:17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-甲氧基环己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八烷-18-烯-2,3,10,16-四酮。
【性状】：
胶囊剂
【剂型】：
-
【功能主治】：
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
【用法用量】：
1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量： |(1)对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。 |(2)对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。 |2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应： |(1)对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。 |(2)患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高，应进一步延缓给药时间。 |3.肝功能不全的患者：对术前及术后肝损的患者必须减量，如早期移植物失功。 |4.肾功能不全的患者：根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能，包括血清肌酐值，计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。 |5.服药方式：每日服药两次（早晨和晚上），最好用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。
【药品相互作用】：
1.与环孢素A合用：当与环孢素A同时给药时，普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外，出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因，不推荐普乐可复和环孢素联合应用，且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。 |2.与血浆蛋白结合的相互作用：普乐可复与血浆蛋白广泛结合。因此，应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用（如口服抗凝剂，口服抗糖尿病药等）。 |3.影响特殊器官或身体机能的相互作用：在使用普乐可复时，疫苗的效能会减弱，应避免使用减毒活疫苗。 |4.当普乐可复与具有潜在神经毒性的化合物合用时，如阿昔洛韦或更昔洛韦，可能会增强这些药物的神经毒性。 |5.应用普乐可复可能导致高钾血症，或加重原有的高钾血症，避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂（如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通）。 |6.普乐可复与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此，为达到最大口服吸收率，须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。
【注意事项】：
1.对下列参数应作常规监测： 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。|2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。|3.2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用普乐可复时，应仔细监测。|4.普乐可复不能与环孢素合用。|5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
【不良反应】：
1.由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。|2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。|3.与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。
【禁忌】：
1.孕妇禁用。|2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者禁用。|3.对胶囊的其它成分已知过敏者禁用。|3.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】：
1.临床前及临床资料表明，该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。 |2.普乐可复能干扰口服避孕药的代谢，应改用其他方式避孕。 |3.临床前兔身上的试验表明，普乐可复分泌进乳汁。哺乳期使用普乐可复的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用普乐可复时不应哺乳。
【儿童用药】：
1.对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度（肝功能、肾功能受损者情况除外）。|2.儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg，如不能口服给药，则应给予连续24小时的静脉滴注。
【老人用药】：
对老年患者用药的临床资料较少，但均提示应与其他成人剂量相同。
【药代动力学】：
1.吸收：老鼠的研究显示，普乐可复是由胃肠道吸收，主要的吸收位置为上胃肠道。在人体中，口服给药后，他克莫司由胃肠道吸收的变异性大。他克莫司约在1-3小时左右可达到血中最高的浓度(Cmax)。在一些病患中，普乐可复会持续一段时间的吸收而形成相对平坦的吸收曲线。他克莫司的平均(±SD)吸收参数列在下表中。 |2.肝脏移植病患在口服给药后(0.15mg/kg，一天两次)，大部分病患在3天后普乐可复浓度可以达到稳定状态。当进食含中等脂肪含量食物后，他克莫司的口服生物利用率将会降低，因此降低全血中的AUC(27%)及Cmax(50%)和增加Tmax(173%)。当他克莫司和食物同时并服时，吸收的速率及程度会降低。胆汁不会影响他克莫司的吸收，因此开始治疗时就给予口服剂量，或者肝脏移植病患在早期从静注疗法转换成口服疗法皆是有可能的。曲线下面积以及稳定状态之血药谷浓度之间有良好的关联性。因此监测血药谷浓度可以提供良好的全身吸收评估。 |3.分布及排除：在人体，静脉输注普乐可复后期生理分布可以用二相法描述。他克莫司和红细胞会强力结合并导致其全血/血浆他克莫司浓度的分布为20:1。在血浆中此药物会和血浆蛋白高度结合(>98.8%)。主要是血清白蛋白以及α-1-酸糖蛋白结合。 |4.普乐可复可广泛地分布在体内。由血浆浓度所算出之稳定状态下的分布体积约为1300升(健康个体)。由全血浓度所算出的相对应资料则约为47.6升。他克莫司的全身清除率(TBC)低。从全血浓度所估算出的健康个体平均清除率为2.43L/hr。在成年肝脏移植者，全身清除率为4.1L/hr。在儿童肝脏移植者，其全身清除率约为成年肝脏移植者全身清除率的两倍。在肾脏移植者，全身清除率为6.7L/hr。 |5.有证据显示，当病患的临床状况改善时，他克莫司的药物动力学改变。在肝脏移植病患，从移植后的第7天到移植后的第6个月，其平均口服剂量可以降低28%，而尚能维持他克莫司的平均谷浓度。清除率和/或生物利用率的改变应该是这些效应的发生原因。他克莫司的半衰期长且不固定。在健康志愿者中，半衰期约为43小时。在儿童及成年肝脏移植者，平均半衰期分别为12.4及11.7小时。在成年肾脏移植者，平均半衰期为15.6小时。 |6.代谢及生物转化：普乐可复由肝脏代谢后清除。细胞色素P4503A4酶主要进行此代谢作用。
【贮藏】：
密封，置阴凉处。

FAQPage

MORE+

  • 他克莫司胶囊副作用

    2024-12-24

    他克莫司胶囊的副作用包括轻微的消化不良、头痛和疲劳等。这些症状通常较轻，且在减少剂量或停药后会逐渐消失。然而，也有少数患者可能出现较为严重的副作用，如肾功能损害、高血压和血糖水平异常等。这些副作用需要医生的密切关注和及时处理。在使用他克莫司胶囊时，患者应遵循医嘱，定期监测身体状况，特别是肾功能和血糖

  • 他克莫司胶囊

    2024-12-10

    他克莫司胶囊通常用于治疗某些类型的自身免疫性疾病，如器官移植后的排斥反应。这种药物通过抑制免疫系统中的特定细胞来发挥作用，从而减少对移植器官的攻击。他克莫司胶囊的使用需要根据患者的具体情况和医生的处方来确定剂量和疗程。在使用过程中，可能会出现一些轻微的副作用，如头痛、腹泻等，但这些通常可以通过调整剂

  • 他克莫司胶囊

    2024-12-06

    他克莫司胶囊用于治疗某些自身免疫性疾病，如预防肾脏移植后的排斥反应。这种药物属于免疫抑制剂，通过抑制免疫系统中的T细胞活性，降低身体对移植器官的排斥反应。他克莫司胶囊的使用需要根据个体情况和医生的处方来确定剂量和疗程。由于其作用机制，可能引起的副作用包括感染风险增加、高血糖、高血压和肾功能损害等。因

  • 他克莫司胶囊在哪里可以买到 他克莫司胶囊在武汉哪里买

    2022-12-20

    器官移植这种情况相对比较多见，这也是挽救患者生命的方法之一，但是不少的患者在做完器官移植手术之后，往往会出现一直排斥反应，对于这种情况要及时的选择正确的方法来治疗，可以服用他克莫司胶囊等药物来进行调整，那么他克莫司胶囊在武汉哪里买?他克莫司胶囊在药房有卖，药房在武汉的药店地址为:1、武汉雪松店:武

  • 他克莫司胶囊有没有副作用 他克莫司胶囊不良反应是什么

    2023-05-03

    他克莫司胶囊 药物的 副作用 ，是导致患者害怕吃药的因素之一，但并非每位患者在服药时都会有副作用的出现，那么，他克莫司胶囊有没有副作用？引起糖尿病怎么办？ 他克莫司胶囊的副作用：肾脏：肾功能异常；肾衰；个例报道有：溶血性尿毒综合征(HUS)、肾小管坏死。据报道本品治疗的

  • 他克莫司胶囊有没有副作用 他克莫司胶囊会引起糖尿病吗

    2023-06-10

    他克莫司胶囊 药物的 副作用 ，是导致患者害怕吃药的因素之一，但并非每位患者在服药时都会有副作用的出现，那么，他克莫司胶囊有没有副作用？引起糖尿病怎么办？ 他克莫司胶囊的副作用：肾脏：肾功能异常；肾衰；个例报道有：溶血性尿毒综合征（HUS）、肾小管坏死。据报道本品治疗的

  • 他克莫司胶囊需要怎么吃好 他克莫司胶囊吃多久能停药

    2023-10-05

    他克莫司胶囊 选择正确的药物很重要，唯有对症下药了，才能尽早治疗疾病，恢复健康，但是，正确的服药方法、时间也很重要，有朋友就想问了，那么，他克莫司胶囊需要怎么吃？吃多久能停药？ 他克莫司胶囊性状为硬胶囊。内容物为白色或类白色粉末；本品的服药方式：每日服药两次(早晨和晚上)，最

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快