替米沙坦胶囊

【规格】：

40mg*7粒*2板

【主要成分】：

本品主要成分为替米沙坦。

【性状】：

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

本品治疗原发性高血压。

【用法用量】：

1.成人:推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服，根据降压效果，遵医嘱在40mg～80mg间调整剂量，最大剂量80mg(2片)，每日一次.2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用.若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间 ，通常在治疗开始后四至八周.3.肾功能不全的病人，轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量.4.肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg.

【药品相互作用】：

1.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果，本品可升高地高辛中位血药谷波浓度20%（个别病例达39%） 因此须监测地高辛血浆浓度2.连续服用替米沙坦可轻度降低华法林平均血浆谷浓度，但不会引起国际标准比率上的改变3.已有锂剂与本品合用引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应的相关报道，两者联合用药时应小心监测血锂水平4.麻黄碱与伪麻黄碱的拟交感活性可使本药的活性减弱。

【注意事项】：

1.双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。2.肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。 3.强力利尿治疗﹑限盐饮食﹑恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。4.严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。5.本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。6.主动脉瓣或二尖瓣狭窄﹑阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。7.与保钾类利尿药﹑钾离子补充剂﹑含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。8.胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。 9.本品含有山梨醇，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。10.本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。11.和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。

【不良反应】：

服用本品后可能出现的不良反应有头晕，头痛，背痛，恶心，食欲下降，腹泻， 上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解，极少数病例报道出现血管性水肿，搔痒，皮疹，荨麻疹。

【禁忌】：

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

妊娠期使用 尚无足够数据显示本品能用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎有毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 在妊娠的中末期（第二及第三个月期间），直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 哺乳期使用 由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。

【儿童用药】：

本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。因此儿童患者慎用本品。

【老人用药】：

药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆最大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整本品的剂量。

【药代动力学】：

1.替米沙坦口服吸收迅速，食物不影响吸收。2.绝对生物利用度平均值约50%。大部分与血浆蛋白结合(>99.5%)。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L，靶器官组织亲和力高。3.替米沙坦不经细胞色素P450酶代谢，通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理活性。最终清除半衰期为24小时，故只需每日口服一次。达峰时0.5～1小时，口服降压起效迅速。临床未见相关的替米沙坦蓄积作用。4.口服时，替米沙坦几乎完全随粪便排泄，完全以未改变的化合物形式排出。

【贮藏】：

避光，密闭干燥处保存