阿德福韦酯片
阿德福韦酯片
阿德福韦酯片
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阿德福韦酯片

阿德福韦酯片

处方药 医保乙类 国产

通用名称:阿德福韦酯片

批准文号:国药准字H20100172

生产企业: 河北医科大学制药厂

功能主治:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【主要成分】:
本品的主要成份为阿德福韦酯。
【功能主治】:
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】:
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人(18-65岁):对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药:根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg 阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。 肾功能损害的患者:阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率 50mL/min的患者的给药间期的详细调整方案见表1。给药次数不能超过表中的推荐次数。虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者,但这些对给药间期调整的指导,尚未在临床上评价安全性和有效性。因此,应当密切监测这些患者的临床疗效。尚未在肌酐清除率低于10mL/m
【药品相互作用】:
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否能够诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。除布洛芬、拉米夫定、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑和替诺福韦DF外,尚未评估10mg阿德福韦酯与其他经肾脏分泌或已知影响肾脏功能药物的药物相 互作用。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或者合用药物的血清浓度升高。当阿德福韦酯与肾脏排泄药物或其他已知影响肾脏动物的药物联合应用,应该密切监测患者的不良事件。阿德福韦酯不改变拉米夫定、
【注意事项】:
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 避免与肾毒性药物合用;3. 定期监测肾功能和血磷水平;4. 避免过量饮酒;5. 出现严重不良反应时应立即停药。
【不良反应】:
文献报道,国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中,观察到的不良反应包括:胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、自觉脱发、肝脏结节、白细胞减少、血小板减少、BUN升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延长、转肽酶异常、血糖异常。上市后数据除临床试验所报告的不良反应外,在阿德福韦酯上市后,已有下述可能的不良反应报告。由于此类不良事件属于自愿上报,且来源于未知数量的人群,因此并未对其发生频率进行评估。代谢及营养异常:低磷血症肌肉与结缔组织异常:肌病,骨软化(均与近曲肾小管病变有关)消化系统异常:胰腺炎肾脏及泌尿系统异常:肾功能衰竭,近曲肾小管病变,范可尼综合症。
【特殊人群用药】:
孕妇及哺乳期妇女用药:生育能力动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯,如确需使用,应权衡利弊。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。因此, 应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫, 以防止新生儿感染HBV。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确, 所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。哺乳期哺乳期目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。所以应当告戒正在服用阿德福韦酯的母亲不要给婴儿哺乳。儿童用药:本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年。老年用药:本品在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。老年患者接受本品应予注意,这是因为老年患者心悸功能减弱,且合并疾病和同时服用其他药物的发生频度较高。
【药物毒理】:
药效学特征作用机制阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环磷酸化核苷类似物。在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM。但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。抗病毒活性通过转染HBV的人类肝细胞瘤细胞系确定的阿德福韦体外抑制50%病毒DNA复制的浓度(lC50)是0.2~2.5μM,阿德福韦与拉米夫定合用在体外表现出附加的抗-HBV活性。耐药性对接受阿德福韦治疗后但仍可检测出血清HBV DNA的患者进行长期(96~144周)的耐药基因型分析,确定rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4-14倍,产生这种变异的6名患者的血清HBV DNA水平均出现反跳。rtA181V变异导致其体外对阿德福韦敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异的3名患者中,2

FAQPage

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  • 阿德福韦酯片主要用于治疗慢性乙型肝炎。该药物通过抑制病毒复制,减少病毒对肝脏的损害,从而改善肝功能。阿德福韦酯片的常见副作用包括乏力、头痛、恶心等,这些症状通常较轻微,不影响正常生活。较为罕见但严重的副作用包括肾功能损害,表现为肌酐升高、尿量减少等。此外,长期使用阿德福韦酯片可能导致骨密度降低,增加

  • 阿德福韦酯片的服用时长需要根据患者的具体病情和医生的指导来确定。一般来说,抗病毒治疗是一个长期的过程,可能需要持续数月甚至数年。阿德福韦酯片是一种抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎。其疗效和疗程受到多种因素的影响,包括患者的年龄、性别、病毒载量、肝功能状态等。因此,医生会根据患者的具体情况制定个性

  • 阿德福韦酯片适用于慢性乙型肝炎患者,尤其是对拉米夫定耐药的患者。这种药物可以抑制乙型肝炎病毒的复制,从而控制病情进展。阿德福韦酯片的适用人群包括成年慢性乙型肝炎患者,尤其是那些对其他抗病毒药物产生耐药性的患者。它通过抑制病毒DNA聚合酶的活性,减少病毒复制,有助于改善肝功能和降低肝硬化及肝癌的风险。

  • 阿德福韦酯片主要用于治疗慢性乙型肝炎。该药物通过抑制病毒复制,减少病毒对肝脏的损害,从而控制病情发展。阿德福韦酯片适用于慢性乙型肝炎患者,尤其是对其他抗病毒药物不耐受或效果不佳的患者。它可以有效抑制乙肝病毒复制,减缓肝纤维化进程,降低肝硬化和肝癌的风险。然而,阿德福韦酯片并非对所有患者都有效,部分患

  • 阿德福韦酯片主要用于治疗慢性乙型肝炎。该药物通过抑制病毒复制,减少病毒对肝脏的损害,从而改善慢性乙型肝炎患者的病情。它适用于病毒活跃且肝功能异常的患者,尤其是对其他抗病毒药物产生耐药性的患者。阿德福韦酯片的疗效与患者的病毒载量、肝功能状态以及治疗的依从性密切相关。在治疗过程中,患者应定期监测肝功能和

  • 阿德福韦酯片主要用于治疗慢性乙型肝炎。该药物通过抑制病毒复制,降低病毒量,从而控制病情进展。常见不良反应包括乏力、头痛等,一般较轻微。对于部分患者,可能出现肾功能异常,需定期监测。此外,阿德福韦酯片可能引起骨密度降低,长期服用需注意补充钙和维生素D。患者在使用阿德福韦酯片时,应遵医嘱,定期复查肝肾功

  • 阿德福韦酯片主要用于治疗慢性乙型肝炎。它通过抑制病毒复制,帮助控制病情发展。这种药物作用于乙肝病毒的DNA聚合酶,从而减少病毒在体内的复制。它对病毒复制活跃期的乙型肝炎患者尤为有效,可以降低病毒量,缓解肝脏炎症,延缓疾病进展。需要注意的是,阿德福韦酯片并不适用于所有患者,其适用人群和剂量需要根据医生

  • 阿德福韦酯片主要用于治疗慢性乙型肝炎。这种药物通过抑制病毒复制,帮助控制病情发展。阿德福韦酯片对慢性乙型肝炎患者体内的乙型肝炎病毒具有抑制作用,能够减少病毒量,从而减轻肝脏炎症和肝细胞损伤。它适用于成人和青少年患者,尤其是那些对其他抗病毒治疗应答不佳或不耐受的患者。需要注意的是,阿德福韦酯片并不能彻

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