泮托拉唑钠肠溶片

【规格】：

20mg*7片

【主要成分】：

本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑40mg。

【性状】：

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【剂型】：

片剂(肠溶)

【功能主治】：

本品适用于:1.活动性消化性溃疡（胃，十二指肠溃疡）。2.反流性食管炎。3.卓-艾氏综合征。

【用法用量】：

1.十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。2.十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【药品相互作用】：

泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【注意事项】：

1.大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。3.当怀疑胃溃疡时，首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。4.尚无儿童用药经验。5.肝肾功能不全者慎用。

【不良反应】：

临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

【禁忌】：

对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：该药用于孕期妇女的临床试验有限，动物实验当用药物剂量高于5mg/kg时，可观察到轻度胚胎毒性的表现，尚无资料表明泮托拉唑能够进入人体乳汁。只有权衡泮托拉唑对母体的益处超过其对胎儿或婴儿的潜在危险时，才可以考虑使用此药。儿童用药：目前还没有将之用于儿童的经验。老年用药：老年人用药剂量无需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】：

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老人用药】：

无剂量调整要求。

【药物过量】：

大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药物毒理】：

1.本品为质子泵抑制剂，通过作用于胃腺壁细胞，抑制H+-K+--ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制了胃酸的分泌。2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

【药代动力学】：

1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。4.泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。5.80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】：

密闭，遮光保存。

【执行标准】：

国家食品药品监督管理局标准YBH13392008