聚乙二醇4000散

【品牌】：

润可隆

【规格】：

10g*10袋

【主要成分】：

本品活性成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

【性状】：

本品为白色或类白色粉末,味微甜,有橙香味。

【剂型】：

散剂

【功能主治】：

本品适用于成人便秘的症状治疗。

【用法用量】：

口服,将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

【药品相互作用】：

一般来讲，本品增加排泄，有可能影响 其他药物的吸收.因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时)。为了避免几种药物间的相互作用，请详细告您的医生或药师同时进行的任何治疗。

【注意事项】：

1、由于本品活性成份是聚乙二醇，罕有 过敏性反应（皮疹、荨麻疹、水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患 者不宜使用。2.本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。3.除非医生建议,否则不要长期使用本品。4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如 旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。 但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘， 以及任何伴有疼痛.发热和胃胀的便秘需遵医 嘱。5.服用本品的过程中，可增加植物性食 物{新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排 便反射训练.有时可在食物中添加麸质。

【不良反应】：

本品用量过大时,可能出现腹泻,或引起轻度不适,停药后24～48小时后可缓解,但可以减少剂量继续治疗。服药期间还可能出现腹部疼痛(胃痛)的症状。

【禁忌】：

1、有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。2、腹痛(胃痛)患者禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期，需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收，没有资料显示聚乙二醇4000能够进人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 儿童用药：尚无安全性研究报道。 老年用药：尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000 无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致 流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方 面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000 的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被 消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能 够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

【儿童用药】：

尚无安全性研究报道。

【老人用药】：

老年患者服用本品无特殊禁忌。

【药物过量】：

本品用量过大时,可能出现腹泻,停药后24～48小时后可缓解。

【药物毒理】：

药理作用：大分子聚乙二醇（4000)是线性 长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内.增加 粪便含水量并软化粪便，恢复粪 便体积和重量至正常.促进排便 的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】：

本品口服后几乎不被肠道吸收(吸收量<0.06%),即使患有肠炎的患者也几乎不吸收(吸收量<0.09%),也不会在消化道内被分解代谢,服用后均以原形从粪中排除。

【贮藏】：

密封,在干燥处保存。

【执行标准】：

《中国药典》2005年版二部