重组人干扰素α2b注射液

【规格】：

600万IU/0.6ml

【主要成分】：

本品主要成份:重组人干扰素α 2b.

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本品可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。

【用法用量】：

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。|4.带状疱疹：肌内注射，1106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。|5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1106IU/次。|6.毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。|7.慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。|8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。|9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。|10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。|11.肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。|12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。|14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

【药品相互作用】：

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

【注意事项】：

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

【不良反应】：

使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧﹑头痛﹑寒战﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑关节痛等,部分病人可出现厌食﹑恶心﹑腹泻﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠﹑皮疹﹑脱发﹑血压升高或降低﹑耳鸣﹑视力下降﹑神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。

【禁忌】：

对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病﹑自身免疫疾病﹑癫痫及中枢神经系统功能损伤者﹑严重的肝﹑肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

【儿童用药】：

儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

【老人用药】：

老年患者用药对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

【药物毒理】：

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

【药代动力学】：

本品通过肌肉或皮下注射，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

【贮藏】：

2~8℃避光保存及运输