布地奈德鼻喷雾剂
布地奈德鼻喷雾剂

布地奈德鼻喷雾剂

非药品

通用名称:布地奈德鼻喷雾剂

批准文号:HC20181007

生产企业: 健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂

功能主治:治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【规格】:
64ug*120喷
【主要成分】:
本品活性成份为布地奈德。
【性状】:
本品为白色至类白色粘稠混悬液。
【剂型】:
喷雾剂
【功能主治】:
治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
【用法用量】:
剂量应个体化。鼻炎:成人及6岁以上儿童,推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患者需要2周)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉,推荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3个月。
【药品相互作用】:
1.应避免与酮康唑合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【注意事项】:
1.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。 7.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。 8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。11.当本品性状发生改变时禁用。 12.儿童必须在成人的监护下使用。13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。
【不良反应】:
1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 2.常见:气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。 少见。全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。
【禁忌】:
对于本药任一成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】:
1.来自孕妇的临床经验有限,与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形),但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。
【儿童用药】:
6岁以下儿童使用本品的经验有限。
【老人用药】:
老年患者用量与成人相同。
【药代动力学】:
1.吸入给药后,约10%~15%在肺部吸收,吸入单剂布地奈德1mg,约10分钟后达最大血药浓度2nmol/L。2.经气雾剂吸入布地奈德的全身生物利用度约为26%,其中2/5来自经口吞咽的部分,分布容积(Vd)约3L/kg,平均血浆蛋白结合率为85%~90%。3.本品主要经肝首过代谢(约90%),代谢物的糖皮质激素活性较低,主要代谢物6β-羟布地奈德和16α-羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的1%。4.布地奈德的代谢物以其原形或结合的形式经肾排泄,尿中检测不到原形布地奈德。
【贮藏】:
不超过30℃,不可冷冻。

FAQPage

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