硫普罗宁肠溶胶囊

【规格】：

0.1g

【主要成分】：

本品主要成份为硫普罗宁。化学名称:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

【剂型】：

胶囊

【功能主治】：

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

【用法用量】：

口服。一次0.1～0.2g,一日3次，疗程2～3个月，或遵医嘱。

【药品相互作用】：

本药不应与具有氧化作用的药物合用。

【注意事项】：

1.以下患者慎用:|(1)老年患者；|(2)有哮喘病史的患者；|(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小剂量开始。|2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。

【不良反应】：

1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。|2.血液系统 少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×10⁶以下，或者血小板降到每毫升10×10⁶以下，建议停药。|3.消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积，肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升，如出现异常应停服本品，或进行相应治疗。|4.泌尿系统 可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。|5.皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。|6.呼吸系统 据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。|7.肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。|8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，疲劳感和肢体麻木，应停服本品。|9.其他 罕见胰岛素性自体免疫综合症。

【禁忌】：

如下患者禁用:|1.对本品成份过敏的患者。|2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。|3.肾功能不全合并糖尿病者。|4.孕妇及哺乳妇女。|5.儿童。|6.急性重症铅、汞中毒患者。|7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

1.妊娠期妇女禁用本药。|2.美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。|3.本药可通过乳汁排泄，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】：

禁用。

【老人用药】：

尚不明确

【药物毒理】：

1、消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。 2、过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。 3、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用。 4、其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。口服，一次1-2粒（100-200mg）,一日3次，疗程2-3月，或遵医嘱

【药代动力学】：

1.硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用度为85%～90%，单剂给药500mg后，其Tmax为5h，Cmax为3.6μg/ml，AUC_0～24h为29(μg·h/ml)。|2.本品在体内呈二室分布，t_1/2a为2.4h,t_1/2β为18.7h,血浆蛋白结合率约为49%。|3.本品在肝脏代谢，大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后4h约排出48%，72h可排出78%。

【贮藏】：

密闭，防潮。