硫酸氨基葡萄糖胶囊

【品牌】：

海正

【规格】：

0.314g*12粒

【主要成分】：

化学名：D-(+)-2-氨基-2-脱氧葡萄糖硫酸二氯化纳复盐。分子式：C12H28Cl2N2Na2SO14分子量：573.30。

【性状】：

本品为硬胶囊，内容物为类白色或浅黄色的结晶性粉末。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

适用于全身各个部位的骨关节炎、如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等。

【用法用量】：

口服，最好在进餐时服用，一次1~2粒，一日3次，连续服用4~12周或根据需要延长，每年重复治疗2~3次。

【药品相互作用】：

至今没有关节药物相互作用的资料和报告。

【注意事项】：

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿将本品置于儿童能触及的地方。

【不良反应】：

极少数病例有轻微而短暂的胃肠道不适，如恶心和便秘。偶见轻度嗜睡。

【禁忌】：

对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人应禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳妇女禁用。

【儿童用药】：

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究,因此没有关于儿童的推荐剂量。

【老人用药】：

尚不明确。

【药物过量】：

没有关于过失或故意服用过量药物的报道，有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明，在治疗剂量200倍的剂量下，不会产生毒性作用和症状。

【药物毒理】：

氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它选择性地作用于骨性关节，阻断骨性关节的病理过程，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白，亦可抑制损伤软骨的酶如胶原和磷脂酶A 2 的活性，并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内因子的释放。通过上述途径，本品有直接抗炎作用，可缓解骨关节的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。

【药代动力学】：

本品口服后90% 被吸收，并分布到组织和器官，尤其对关节软骨有亲和性，可分布到关节软骨基质，到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10% 。口服后4 小时血药浓度达到峰值。服药后1-8 小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖，24 小时后该成分下降。T 1/2 为18 小时，氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子，最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10% 从尿排泄，11% 从粪便排泄，其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。

【贮藏】：

密封、干燥处保存。

【执行标准】：

YBH13552004