非布司他片
通用名称：非布司他片
批准文号：国药准字H20130081
生产企业： 江苏恒瑞医药股份有限公司
功能主治：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【品牌】：
- 恒瑞
- 【规格】：
- 40mg*10片
- 【主要成分】：
- 本品活性成份为非布司他。
- 【性状】：
- 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
- 【剂型】：
- 片剂
- 【功能主治】：
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
- 【用法用量】：
- 非布司他片口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。给药剂量40mg，持续两周后，对血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推荐给药剂量80mg。
- 【药品相互作用】：
- 1．黄嘌呤氧化酶底物类药物非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究，非布司他改变茶碱（XO的一种底物）在人体内的代谢。因此，非布司他与茶碱联用时应谨慎。尚无非布司他与其他通过XO 代谢的药物（如硫唑嘌呤、巯嘌呤）相互作用的研究。由非布司他引起的XO 抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度，从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。2．细胞毒类化疗药物未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。3．体内药物相互作用研究基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究，非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此，非布司他可与这些药物联用。
- 【注意事项】：
- 痛风发作在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。心血管事件在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中）的概率较高，其中非布司他为0.74/100 例患者－年（95% CI: 0.36-1.37），别嘌醇为0.60/100 例患者－年（95% CI: 0.16-1.53）。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。肝脏的影响已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告，尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。在随机对照研究中，观察到转氨酶可升高至正常范围值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、别嘌醇治疗组的发生率分别为AST：2%，2%，ALT：3%，2%）。这些转氨酶升高无剂量-效应关系。首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试（血清谷丙转氨酶[ALT]、天冬氨酸转移酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素），将此结果作为基线水平。对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面，如果患者被发现有肝功能异常（ALT超过参考范围上限的 3 倍以上），应该中止服药，并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上，并且其血清总胆红素超过参考范围的 2 倍以上，同时排除其他的病因，则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中，这些患者不应该再重新使用非布司他。对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者来说，采用非布司他治疗需慎重。继发性高尿酸血症尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者（包括器官移植受体）的研究，因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者（如恶性疾病、Lesch-Nyhan 综合征）。少数病例显示，尿中黄嘌呤浓度明显升高后可在泌尿道沉积。
- 【不良反应】：
- 以下信息为国外文献报道：1．临床试验经验由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的，所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较，也不能反映临床实践中的发生率。在临床研究中，2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次40mg 或80mg，每日一次非布司他的治疗。40mg剂量组中，559例患者治疗期≥6 个月。80mg剂量组中，1377例患者治疗期≥6 个月，674例患者治疗期≥1 年，515例患者治疗期≥2 年。2．产品上市后经验对非布司他上市后使用中的不良反应进行了甄别。由于这些不良反应是从未知数量的患者中自发报告的，因此不可能准确评估其发生频率或判定其与药物的因果关系。肝胆异常：肝功能衰竭（有些是致命的）、黄疸、肝功能检查结果严重异常、肝脏疾病。免疫系统：过敏反应。肌肉骨骼和结缔组织：横纹肌溶解症。精神异常：包括攻击性倾向的精神病行为。泌尿系统：肾小管间质性肾炎。皮肤和皮下组织：全身性皮疹，Stevens Johnson 综合征，皮肤过敏反应。
- 【禁忌】：
- 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】：
- 孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d 时血浆暴露量的 40 倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。
- 【儿童用药】：
- 尚未确定本品治疗 18 岁以下患者的安全性和有效性。
- 【老人用药】：
- 老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65 岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24 与年轻受试者（18～40 岁）相似。
- 【药物过量】：
- 对健康受试者的研究表明，在连续服用 300 mg/d 的非布司他 7 天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。
- 【贮藏】：
- 遮光，密封，不超过 25℃保存。
- 【执行标准】：
- 国家食品药品监督管理局标准 YBH02382013
FAQPage
MORE+-
非布司他片会引起心脏疾病吗
2026-07-28非布司他片可能与某些心脏疾病风险相关，但并非所有使用者都会出现，需结合个体情况、基础疾病及医生专业评估来判断是否适合使用。一些临床研究发现，非布司他片相比传统降尿酸药别嘌醇，可能略微增加心血管事件的风险，比如心肌梗死、中风或心血管死亡等。不过这种风险并非绝对，且通常在已有心血管疾病史或高风险因素（如
-
非布司他片详细说明书
2024-12-18非布司他片用于治疗高尿酸血症，尤其是痛风患者。这种药物通过抑制尿酸生成，降低血液中尿酸水平，从而减轻痛风症状和预防痛风发作。在分析非布司他片的作用机制时，我们了解到它主要通过抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸的生成。尿酸是嘌呤代谢的最终产物，当体内尿酸生成过多或排泄不足时，血液中尿酸水平升高，可能导致痛风。
-
非布司他片的药理作用是什么
2024-12-18非布司他片通常用于降低血液中的尿酸水平。这种药物通过抑制尿酸生成过程中的关键酶，减少体内尿酸的产生，从而有助于控制痛风和高尿酸血症。非布司他片的药理作用主要体现在其对黄嘌呤氧化酶的抑制上，这种酶是尿酸生成过程中的一个关键因素。通过抑制该酶的活性，非布司他片减少了尿酸的生成量，进而降低了血液中的尿酸浓
-
非布司他片作用与功效
2024-12-11非布司他片用于降低血尿酸水平。这种药物通过抑制尿酸生成来发挥作用，适用于痛风患者或高尿酸血症患者。非布司他片通过抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸的生成，从而降低血液中的尿酸水平。对于痛风患者来说，这有助于减少尿酸盐在关节和其他组织中的沉积，减轻痛风发作的频率和严重程度。此外，对于没有痛风症状但尿酸水平高的
-
非布司他片
2024-12-02非布司他片用于治疗高尿酸血症和痛风。这种药物通过抑制尿酸生成，降低血液中尿酸水平，从而减轻痛风症状和预防尿酸盐结晶沉积。非布司他片的作用机制是抑制黄嘌呤氧化酶，这是尿酸生成过程中的关键酶。通过减少尿酸的生成，非布司他片有助于降低血液中的尿酸浓度，减少痛风发作的风险。此外，它还可以减少尿酸盐在关节和其
-
老年人痛风全身肿痛吃什么药好？非布司他片是有效的抗痛风药物吗？
2022-10-07痛风给较多老年人带来困扰，一旦发病影响到关节健康，引发疼痛、血尿等不适的表现，加重后还会产生全身肿痛等不适的情况。提醒各位老年人要谨防身体的健康状况，出现全身肿痛症状后需考虑口服药物治疗，比如别嘌醇、非布司他可稳定患者的病情，从而降低该病的危害性。痛风发病率高，危害严重。发病原因与高尿酸血症等疾病
-
非布司他片老年人可以吃吗 老年人不宜服用昔布类抗炎药
2022-10-27患有骨关节炎和类风湿关节炎的病人尤其是老年患者，在选择治疗药物时须谨慎，以免药物的副作用对身体造成不良影响。据悉，国外专家已明确建议，老年骨关节炎和类风湿关节炎病人，不宜用昔布类抗炎药代替传统的抗炎药中疗效好、副作用小的萘丁美酮等药物。专家指出，昔布类抗炎药对人的心肾健康影响比较大，容易引发心肌梗