罗红霉素颗粒

【规格】：

50mg(5万单位)

【主要成分】：

本品主要成份:罗红霉素。

【剂型】：

颗粒剂

【功能主治】：

1.本品适应于敏感菌株引起的下列感染：|(1)上呼吸道感染。|(2)下呼吸道感染。|(3)耳鼻喉感染。|(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。|(5)皮肤软组织感染。|2.本品也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【用法用量】：

口服。|1.成人:一次150mg,一日2次。|2.儿童:|(1)体重24～40kg儿童,一次100mg,一日2次;|(2)12～23kg儿童,一次50mg,一日2次。|3.婴幼儿:按体重一次2.5～5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。

【药品相互作用】：

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【注意事项】：

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。|2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。|3.本品与红霉素存在交叉耐药性。|4.为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服，用药期间定期随访肝功能。

【不良反应】：

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。|2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常（ALT及 AST升高）﹑外周血细胞下降等。

【禁忌】：

对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】：

尚不明确

【老人用药】：

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物毒理】：

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【药代动力学】：

1.口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4～15.5小时。

【贮藏】：

密封，在干燥处保存。