复方甘草酸苷注射液

【规格】：

20ml:甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg

【主要成分】：

本品为复方制剂，其组份（每20ml）为：甘草酸苷（Glycyrrhizin）40mg，甘氨酸 (Aminoacetic Acid)400mg，盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg，辅料：亚硫酸钠16mg﹑适量氨水和适量氯化钠。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本品治疗慢性肝病，改善肝功能异常。也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【用法用量】：

1.成人通常1日1次，5-20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。 |2.慢性肝病可1日1次，40-60ml静脉注射或者静脉点滴，增量时用药剂量限度为1日100ml。

【药品相互作用】：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)。|2.重要注意事项： |(1)为防止休克的出现，问诊要充分。 |(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 |(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 |(4)与含甘草制剂并用时，由于本片亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。|3.给药时注意：静脉内给药时 ，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。|4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。|5.有报导口服甘草酸及含有甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。

【不良反应】：

1.通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验，不通用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4213例，其中仅27例（占0.61%）出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例（占0.29%），血压上升5例（占0.11%），上腹不适3例（占0.07%）等。|2.休克，过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克?过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。|3.过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。|4.假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可出现高度低血钾症，增加低血钾症发生率，血压上升，钠及液体潴留，浮肿，体重增加等假性醛固酮增多症状，在用药过程中，要充分注意观察(如测定血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药，另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

【禁忌】：

1.对本品有既往有过敏史患者禁用。|2.醛固酮症患者﹑肌病患者﹑低钾血症患者(可加重低血钾症和高血压症)禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

尚不明确

【儿童用药】：

尚不明确

【老人用药】：

高龄患者慎用。

【药物毒理】：

来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外，该公司掌握的资料中，副作用的发生频率不明。1.重要副作用：①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。②过敏样症状（Anaphylaxis-likesymptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2.其它副作用还可能出现以下症状。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

【药代动力学】：

1.人体内药动力学： |(1)血中浓度： 正常人静脉注射本品40ml（含甘草酸苷80mg）时，血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降，以后呈逐渐减少，甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现，24小时达到高峰，48小时后几乎完全消失。 |(2)尿中排泄： :正常人静脉注射本品，尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少，27小时的排泄量为给药量的1.2%，6 小时后尿中出现甘草次酸，并在22~27小时后达到高峰。 |2.动物体内药代动力学（参考）：给小白鼠静脉注射3H-甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷，分布最多的脏器是：肝脏，为3H-甘草酸苷注射量的73%，其次分布顺序为：肾，肺，心脏，肾上腺。

【贮藏】：

密封